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目的:本课题拟通过随机对照研究,观察温补脾肾、化浊藏精法治疗慢性肾脏病3-4期(脾肾阳虚证)的临床疗效,进一步探讨慢性肾脏病的中医发病机理,以便于更好的指导临床。 方法:全部患者均来源于吉林省中医院肾病科门诊,拟纳入脾肾阳虚证患者90例,西医诊断为慢性肾脏病3-4期,中医诊断为慢性肾衰病,严格遵守纳入标准和排除标准,筛选合格的病患,采用随机对照的方法,保证基础治疗的一致,分为试验组、对照组2组。试验组:温补脾肾、化浊藏精法中药汤剂口服,主要有:黄芪、菟丝子、草果等。对照组:尿毒清颗粒口服,连续治疗2个月,记录治疗前后两组患者的病情变化及相关实验室检查指标,以总结温补脾肾、化浊藏精法加减治疗该疾病的临床有效性及安全性。 结果:(1)对两组的疗效进行比较计算,试验组临床综合疗效的有效率明显优于对照组(p=0.013<0.05);试验组中医症候疗效的有效率优于对照组(p=0.047<0.05);分析两组患者在治疗前后临床症状的统计学差异情况,试验组对临床症状的缓解优于对照组;(2)逐个分析两组患者治疗前后实验室检查结果,研究发现:经卡方检验得出治疗前后以下指标的差别均有统计学意义(p<0.05),试验组对β2微球蛋白、二氧化碳、甲状旁腺激素、血肌酐、内生肌酐清除率的作用比对照组大;胱抑素C在治疗前数值差别(p<0.05)有统计学意义,治疗后数值差别(p>0.05)无统计学意义,分析两组差异变化情况,试验组对胱抑素C的作用比对照组大;(3)在整个治疗过程中,从未出现过一例不良事件,说明了两组的治疗方式对于慢性肾脏病3-4期的安全性有很好的保障。 结论:基础治疗方案配合中药汤剂治疗后,受试患者在β2微球蛋白、胱抑素C、二氧化碳、甲状旁腺激素、血肌酐、内生肌酐清除率、临床综合疗效、中医症候等方面的疗效都明显优于对照组,试验过程中无不良事件及安全性指标异常的发生,证明了中药治疗具有安全性;通过对本研究的总结,认为温补脾肾、化浊藏精法治疗慢性肾脏病3-4期(脾肾阳虚证)有一定的临床疗效,且安全无毒副作用,值得在临床上推广。