目的:探索内服加味身痛逐瘀汤配合刺血拔罐外治的新型治疗模式对乳腺癌术后上肢肿胀的治疗作用,通过观察比较,是否可以减轻乳腺癌术后上肢肿胀;是否可以改善患者临床症状,提高生活质量,为进一步提高中医药在乳腺癌术后上肢肿胀治疗中的积极作用。方法:本课题采用随机对照的临床研究,严格按照诊断及纳入、排除标准,共收集河北医科大学第四医院乳腺外科、中医科2017年1月至2018年1月门诊乳腺癌术后上肢肿患者,共67例,其中试验组35例,对照组32例。全部病例符合乳腺癌术后上肢肿的诊断标准,可纳入临床试验。按照随机抽签,分为试验组和对照组。对照组入组当日开始单纯术后上肢功能锻炼。患侧上肢尽可能上举,卧位时应避免患肢受压,将其垫高置于高于前胸壁水平。患肢戴有张力的袖套,尽量减轻体重。配合按摩,自远侧向近侧用一定压力推移,每次推压15min以上,每日3次。尽量避免患肢负重或测量血压、输液、抽血等;试验组在对照组治疗基础上,口服中药加味身痛逐瘀汤配合刺血拔罐。两组患者分别于观察治疗前及治疗8周后进行臂围周径比较、疼痛评分比较、有效率比较、生存质量量表评分比较。结果:1.两组患者,试验组周径各测量点治疗前后比较,有统计学差异(P<0.05)。对照组周径各测量点治疗前后比较,有统计学差异(P<0.05)。两种治疗方法对于改善患者上述指标均有效。治疗前两组之间比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组间比较,在腕横纹、腕横纹上10cm、肘横纹上10cm处,差异有统计学意义(P<0.05),即试验组疗效优于对照组;在掌围和肘横纹的测量处,差异没有统计学意义(P>0.05),即试验组与对照组上疗效差异并不明显。2.两组疼痛评分比较,试验组治疗前后疼痛VAS评分,差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗前后疼痛VAS评分,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),即试验组在改善疼痛方面优于对照组。3.经治疗观察后两组比较,试验组35例患者中,8周后治疗显效的0例,显效率达0%;有效30例,有效率达85.7%,无效5例;无效率占14.3%。对照组32例患者,8周治疗后出现显效0例,显效率0%,有效20例,有效率62.5%,无效12例,无效率占37.5%。两组患者在治疗上肢肿胀的有效指数方面,经秩和检验可知,Z=2.165,P=0.03<0.05,差异有统计学意义(P<0.05),即试验组的治疗效果优于对照组。4.治疗前两组间在QOL评分比较,差异无统计学差异(P>0.05),即两组QOL评分具有可比性;两组治疗前后组内QOL评分比较,差异有统计学意义(P<0.05),即两组患者功能状态均有所改善,但两组治疗后组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)即试验组在改善患者功能状态方面优于对照组。结论:1.加味身痛逐瘀汤配合刺血拔罐治疗乳腺癌术后上肢肿,能更有效减轻水肿;能明显缓解病人肢体疼痛;有效率优于对照组。2.加味身痛逐瘀汤配合刺血拔罐治疗,提高乳腺癌术后上肢肿患者生活质量。