阿胶泡腾片制备技术及药效研究

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阿胶(Colla CoriiAsini),又名驴皮胶,始载于《神农本草经》,是马科动物驴的皮去毛后熬制而成的胶块,在我国的应用已有2500多年的历史。阿胶中含有胶原蛋白、多肽、氨基酸、硫酸皮肤素及硒、锌等多种微量元素。中医认为阿胶味甘、性平,可治疗血虚萎黄、吐血尿血等。此外,阿胶还可以应用于食品领域,是一种很好的滋养品。传统阿胶为整齐的长方形块状,表皮棕褐色,质地坚脆,服用时需先砸碎成小块状,再以蒸水熬化后趁热服用,因此服用及携带都极不方便。目前生产的阿胶粉、阿胶颗粒等,虽然服用及携带都很方便,但服用时需加冰糖等来掩盖阿胶的腥味。本论文拟通过对阿胶泡腾颗粒的适宜制备配方、颗粒最适宜干燥温度与时间、阿胶泡腾片的最优制备配方及最佳制备方法的研究,以期制备出质量稳定、药效可靠、崩解迅速的阿胶泡腾片。研究结果如下:通过对阿胶泡腾颗粒制备工艺的研究,得出最适宜添加的稀释剂是乳糖,有机酸是柠檬酸,黏合剂是6%聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液,甜味剂是蛋白糖。阿胶泡腾颗粒的制备配方有两种:一种是阿胶70.7%、乳糖23.6%、柠檬酸2.8%、碳酸氢钠2.5%、蛋白糖0.4%,同时,添加适量6%聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液;另一种是阿胶60.8%、乳糖20.3%、柠檬酸9.7%、碳酸氢钠8.8%、蛋白糖0.4%,同时,添加适量6%聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液。选用温度50℃-60℃及时间3h-5h,研究不同干燥温度及时间对阿胶泡腾颗粒含水量的影响。结果表明,对于两种阿胶泡腾颗粒,最佳干燥条件均为55℃烘4h或60℃烘3h。通过对阿胶泡腾片制备工艺的研究,得出最适宜添加的润滑剂是聚乙二醇6000;最优配方组合为阿胶60.8%、乳糖20.3%、柠檬酸9.7%、碳酸氢钠8.8%、蛋白糖0.4%,同时添加适量6%聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液及3%PEG6000。对酸碱分别制粒压片法、酸碱混合制粒压片法、粉末直接压片法、半干式颗粒压片法及干法颗粒压片法五种方法进行比较可知,阿胶泡腾片的最佳制备方法是酸碱分别制粒压片法。通过测定分析不同指标,对阿胶泡腾片的质量标准进行了研究。结果表明,阿胶泡腾片硬度、脆碎度、pH值、发泡量、崩解时限、含水量、重量差异、蛋白质含量、微生物及有害金属指标均符合药典相关规定。从造血功能、免疫功能、抗疲劳及耐缺氧方面对阿胶泡腾片进行了药效研究。结果发现,阿胶泡腾片具有抗盐酸苯肼型及环磷酰胺型贫血的作用,能增强小鼠抗疲劳能力及耐缺氧能力,提高小鼠细胞免疫及非特异性免疫功能。
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