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目的:探讨宫颈上皮内瘤变(CIN)的中医证型分布规律，研究不同级别CIN患者中医证型与HPV感染的相关性，为中医药防治宫颈上皮内瘤变，阻止其进一步发展，提供依据。方法:采用多中心临床研究，2010.7～2012.10入组295例CIN病例，其中陕西中医学院第二附属医院116例、西电集团医院78例、陕西省肿瘤医院39例、陕西中医学院附属医院33例、咸阳市中心医院29例。填写病员手册，采集资料和临床症状，录入SPSS17.0，建立数据库，对94个临床症状和体征进行赋值量化，无症状为0，有症状为1，使用聚类分析方法中的R型聚类法，聚类参数（类间相似系数）选用最大相似系数法，分析得出结果，确定入组患者的中医证型。对295例宫颈上皮内瘤变患者的资料数据进行统计，分析其中医证型和HPV感染相关性，并对统计结果进行χ2检验，判定各差异是否具有统计学意义。结果:1对295例CIN患者临床症状聚类分析后，可归纳为阴虚夹湿、脾虚湿盛、湿热内蕴、肾阳虚、气滞血瘀、热毒蕴结6种中医证型。2209例HPV感染者中，6种中医证型的分布具有规律性，由高到低依次为：阴虚夹湿、湿热内蕴、脾虚湿盛、肾阳虚、气滞血瘀、热毒蕴结。3HPV的感染与年龄、受教育程度、婚产次及避孕方式有关。4在高危型HPV感染与HPV多重感染方面，6种证型的分布差异有统计学意义（P﹤0.05），均为阴虚夹湿居多。CIN患者6种中医证型在4种主要HR-HPV亚型间分布差异无统计学意义（P＞0.05）。5HPV16/58是本地区主要感染亚型。在HPV16感染患者中，各证型分布趋势由高到低依次为阴虚夹湿、湿热内蕴、肾阳虚、脾虚湿盛、气滞血瘀、热毒蕴结。结论:在本研究中，295例CIN患者的中医证型分布呈规律性，由高到低依次为阴虚夹湿、脾虚湿盛、湿热内蕴、肾阳虚、气滞血瘀、热毒蕴结。年龄、学历、避孕方式、孕产次等均会间接影响CIN发生发展和HPV的感染。CIN患者6种中医证型与4种主要HR-HPV亚型感染无明显关联性。高危型HPV16/58是本地区CIN患者的主要感染亚型，在HPV16感染患者中，6种证型分布具有显著差异。