目的探讨晚期乳腺癌一线治疗真实世界中临床决策与WFO人工智能辅助诊疗系统推荐方式及方案的一致性。分析影响其一致性的因素,探讨“不一致”诊疗决策产生的原因,评估两者优劣,为今后WFO辅助诊疗决策系统在本地区临床工作中的应用提供参考。方法收集2014年1月~2018年12月期间就诊于宁夏医科大学肿瘤医院的晚期乳腺癌一线治疗的患者,将病历信息录入WFO中得出一致率,采用卡方检验对可能影响WFO与真实世界诊疗决策一致性的因素进行分析,采用非参数检验之Wilcoxon符号秩和检验比较WFO推荐方案与真实世界治疗方案之间无进展生存期(PFS)的差异。结果1.在200例晚期乳腺癌患者中,WFO与真实世界中治疗方式的一致率为50.5%(101例),其中43.5%(87/200例)的患者接受化疗,7%(14/200例)的患者接受内分泌治疗,20%(40/200例)的患者接受靶向治疗联合内分泌或化疗。2.晚期乳腺癌患者WFO与真实世界中治疗方案的总体一致率为23.5%(47/200),两者内分泌治疗方案一致率(57.4%)高于化疗(22.3%)及靶向治疗方案一致率(11.3%),差异有统计学意义(X2=32.673,P<0.05)。3.在晚期乳腺癌一线治疗中,激素受体阴性及激素受体阳性晚期乳腺癌患者WFO与真实世界治疗方式的一致率分别为74%、42.6%,差异有统计学意义(X2=14.728,P<0.05)。年龄、月经状态、转移部位、病理类型、HER-2受体表达情况对WFO与真实治疗方式的一致性无显著影响(P>0.05)。4.HER-2阳性及HER-2阴性晚期乳腺癌患者WFO与真实世界中的治疗方案一致率分别为7.1%、47.7%,差异有统计学意义(X2=16.028,P<0.05)。进一步分析主要不一致原因:WFO推荐HER-2阳性患者使用曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗双靶向治疗,而真实世界中患者应用曲妥珠单抗单靶向治疗的患者有23例,因经济原因未使用靶向治疗患者20例。年龄、月经状态、转移部位、病理类型、HR受体状态对其治疗方案的一致率无显著影响(P>0.05)。5.截至随访终点(2020年2月1日),200例乳腺癌晚期患者在真实世界中有145例出现复发、转移事件。其中Luminal型患者真实世界中的PFS较WFO推荐方案的临床证据所示的PFS缩短(10个月v.s18.7个月),差异有统计学意义(Z=-4.566,P<0.05)。进一步分析结果,WFO推荐内分泌联合CDK4/6抑制剂治疗而真实世界选择化疗序贯内分泌治疗的乳腺癌患者达61例。HER-2过表达型、三阴型患者真实世界及WFO推荐方案临床证据所显示PFS的差异无统计学意义(P>0.05)。结论1.晚期一线乳腺癌患者WFO与真实世界治疗方式及治疗方案的一致性均较低,其中一线内分泌治疗方案的一致率明显高于化疗方案及靶向治疗方案的一致率。2.HR阴性晚期乳腺癌患者WFO与真实世界治疗方式的一致性高于HR阳性患者。年龄、月经状态、转移部位、病理类型及HER-2表达情况等因素未对WFO与真实世界治疗方式的一致性产生显著影响。3.HER-2阳性晚期乳腺癌患者WFO与真实世界治疗方案的一致率低于HER-2阴性患者,年龄、月经状态、转移部位、病理类型、HR受体状态等因素对治疗方案的一致率无显著影响。4.Luminal型晚期乳腺癌患者在真实世界中的PFS较WFO推荐方案临床证据所显示的PFS缩短。HER-2过表达型、三阴型晚期乳腺癌患者在真实世界中的PFS与WFO推荐方案临床证据所显示的PFS无明显差别。5.导致WFO与真实世界诊疗决策不一致结果的原因有:东西方指南差异、药物可及性、药品说明书适应症以及患者躯体症状、意愿、经济及医保政策等。