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目的:观察裴氏肝癌方治疗原发性肝癌TACE术后(湿热蕴结证)的临床疗效,评价其在原发性肝癌TACE术后患者的有效性和安全性。方法:选符合纳入标准的60例原发性肝癌TACE术后(湿热蕴结证)患者,按照就诊顺序随机分两组,治疗组和对照组各30例。治疗组用裴氏肝癌方配合西医常规治疗,对照组仅予以西医常规治疗,服药4周为1个疗程。观察两组患者治疗后的生活质量(KPS评分表)和中医症状评分,肝功能,AFP,影像学肿瘤大小,血常规和肾功能,并进行统计学处理,以评价裴氏肝癌方的有效性和安全性。结果:(1)实体瘤疗效对比:治疗组总有效率56.67%,对照组总有效率为50.00%。经两个独立样本的秩和检验后,差异无统计学意义(P>0.05),表明两组在治疗实体瘤的疗效上无显著差异。(2)血清AFP值水平:治疗组治疗前平均值为511.91±117.54,治疗后305.35±78.11,对照组治疗前520.77±141.14,治疗后314.03±105.99。两组治疗后血清AFP均有下降,但治疗组较对照组下降明显,差异有统计学意义(P<0.01)。(3)肝功能(ALT、AST)水平:治疗组治疗前ALT平均值为109.58±57.53,治疗后39.27±9.63,对照组治疗前平均值116.56±53.98,治疗后49.83±12.37,治疗组治疗后ALT下降更明显,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗组AST平均值治疗前为119.48±84.32,治疗后41.71±14.28,对照组AST平均值治疗前123.77±83.57,治疗后50.13±16.48;治疗组治疗后AST值明显较对照组低,差异有统计学意义(P<0.05)。(4)中医临床症候:治疗组病例显效17例(56.6%),有效10例(33.3%),总有效率为90%;对照组显效10例(33.3%),有效13例(43.3%),总有效率为76.67%。两组对比,治疗组显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(5)生活质量(KPS评分):治疗组治疗前平均值为78.67±13.32,治疗后87.33±11.72,对照组治疗前79.67±14.05,治疗后80.66±13.37。两组治疗后KSP评分均有升高,但治疗组升高更明显,差异有统计学意义(P<0.05)。(6)安全性指标:(1)血常规:白细胞治疗组治疗前平均值为5.59±2.04,治疗后5.25±1.40,对照组治疗前5.90±2.09,治疗后5.50±0.83;血红蛋白治疗组治疗前平均值为121.46±22.22,治疗后125.73±18.70,对照组治疗前120.8±20.40,治疗后112.5±18.54;血小板治疗组治疗前平均值为206.16±50.66,治疗后206.7±48.27,对照组治疗前210.16±57.65,治疗后200.06±58.31;以上检验指标治疗前后平均值均无明显变化,无统计学差异(P>0.05);(2)肾功能:两组治疗前后尿素氮、肌酐水平无明显变化,无统计学意义(P>0.05)。结论:裴氏肝癌方能降低肝癌患者AFP水平及肝功能,改善中医临床症候积分,预防KSP评分下降,提高生存质量,且安全无毒副反应。