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目的: 通过采集动态心电图诊断频发室性早搏患者的心率变异性相关参数及患者相关基本信息,并采用中华中医药学会发布的中医体质辨识量表对患者进行中医体质辨识。以研究室性早搏与心率变异性及中医体质辨识之间的关系。为临床使用中医体质学说对室性早搏患者进行辨识,早期参与频发室性早搏的治疗,改善患者症状,提高其生活质量,改善远期预后提供客观理论依据。 通过系统收集炙甘草治疗室性期前收缩的临床疗效研究文献,通过质量评价及对符合条件的文献行进一步 Meta分析研究,以明确炙甘草汤治疗室性期前收缩的临床疗效,为临床使用炙甘草汤治疗室性期前收缩提供理论依据。 方法: 1.临床研究:通过对2012年11月至2013年3月,大学城医院心电图室动态心电图诊断频发室性早搏的患者,进行体质辨识和采集其一般临床资料及心率变异性资料,,建立数据库。采用SPSS18.0统计软件进行统计学分析。所有数据计量资料以均数士标准差(-χ±δ)表示,计量资料比较,符合正态分布者,采用t检验、方差分析,否则采用非参数检验,计数资料比较采用χ2检验, P<0.05为差异有统计学意义。 2.系统评价及meta分析:通过检索国内CNKI、万方、维普三大文献库,广泛收集1986年至2013年3月的关于炙甘草汤治疗室性早搏的文章,通过规范的筛查及严格系统的质量评价,评估临床研究的质量。对符合要求的文献进行meta分析,以明确炙甘草汤治疗室性早搏的临床疗效。 结果: 1.本研究中纳入的室性早搏患者的体质前四种体质分别是气虚质、阴虚质、气郁质、痰湿质四种体质人数占总人数68.8%。 2.不同体质患者的室早频率及心率变异性结果分析方面表明各中医体质在室早频率及心率变异性各指标上并未发现具有显著意义的差异。 3.虚实体质分组比较,虚证体质较实证体质的年龄更大。虚证体质的心率变异性比实证体质低,提示其自主神经功能受损更严重。 4.以性别为分组依据进行的分析,在室早频率及心率变异性参数分析方面,男性与女性之间并无显著差异。 5.以年龄作为分层依据分析,室早频率及心率变异性参数分析表明,年龄较小者较年龄较大者有着更高的室早频率及更高的心率变异性,提示室早患者的心率变异性与年龄有一定相关性。 6.夜间发作频率及日均室早频率与心率变异性指标之间尚未发现明显的相关性。 7. Meta分析提示单纯炙甘草汤治疗室性早搏比单纯西药治疗方案疗效更优(RR=1.19,95%CI(1.10,1.29),Z=4.37,P<0.0001),敏感性分析表明所得结果稳定性较好。 8.Meta分析提示炙甘草汤加减结合西药治疗室性早搏比单纯西药治疗方案疗效更佳RR=1.32,95%CI(1.20,1.45),Z=5.83,P<0.00001,敏感性分析表明结果稳定性较好。 9.发表偏倚检验:漏斗图呈非对称分布,不能除外存在发表偏倚可能。 室性早搏与心率变异性及中医体质之间的关系研究表明,室性早搏患者的体质以气虚质、阴虚质、气郁质、痰湿质多见,兼并体质多见。中医体质与心率变异性之间尚未发现明显相关性。室性早搏患者的心率变异性无性别差异。年轻频发室性早搏患者较年老患者有着更高的室早频率以及更高的心率变异性。虚证体质者的心率变异性更低,提示其自主神经功能受损可能更严重。夜间发作频率及日均室早频率与心率变异性之间尚未发现显著相关性。 炙甘草汤加减治疗室性早搏的临床随机对照性研究文献的质量评价提示国内目前有关于炙甘草汤加减治疗室性早搏的临床研究质量较低,尚更高研究质量、大样本多中心的研究来进一步明确其疗效。Meta分析结果显示单纯炙甘草汤或炙甘草汤结合西药治疗室性早搏疗效均比单纯西药对照组更优,敏感性分析提示结果稳定性较好,但发表偏倚性分析提示可能存在一定的发表偏倚。