目的:制备马来酸依那普利口腔崩解片,考察不同方法制备口腔崩解片的异同,考察不同辅料在口腔崩解片中的应用以及辅料的配合使用对该品种的影响,寻找并确定适宜的测定方法测定其崩解时限、口感,并对其长时间放置后的各个衡量指标进行了检测,考察方法及辅料的不同选择对该片剂稳定性及其特性的影响.方法:分别采用直接压片法、湿法制粒以及冻干法进行马来酸依那普利口腔崩解片的制备,筛选辅料、调整辅料配比优化处方.用表面皿法模拟口腔崩解片的使用环境,对其进行测定.将制备的样品分别于室温条件、高温等条件下放置六个月,在一定时间时取样对其崩解时限、口感、含量、有关物等各检测项进检测.结论:用湿法制粒压片的方法可以制备出在口内迅速崩解且口感良好的口腔崩解片.直接压片法制备的口腔解片崩解较湿法制粒压片快,但是直接压片法对主辅药的要求高,主辅料的流动性必须很好,而湿法制粒压片则不存在这些问题.国外所报道的冻干法制备片子,在实验中呈现的结果不及以上两种方法制备出的口腔崩解片,这与主药辅料的选择和现有设备有一定关系.成形性差,保存条件要求苛刻,但在口腔中的溶解速度要比以上两者快.