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目的:对益生菌辅助治疗幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,H.pylori)感染的有效性及安全性的系统评价/Meta分析(SR/MA)进行再评价研究。方法:计算机检索Pub Med、Embase、The Cochrane library、中国生物医学文献数据库(Chinese Biomedical Literature Database,CBM)、中国知网(China National Knowledge Infrastructure,CNKI)、万方数据库(Wanfang database)和维普数据库(VIP database),收集关于益生菌辅助治疗H.pylori感染的Meta分析/系统评价文献,检索时间均从建库至2014年10月。由两位研究者按照纳入排除标准独立筛选文献、提取资料后,采用AMSTAR量表评价纳入研究的方法学质量,报告质量采用系统综述和Meta分析优先报告的条目(PRISMA)量表进行评价,并采用GRADE(Grade of Recommendation,Assessment,Development,and Evaluation)系统对其结局指标进行证据质量分级。结果:共纳入11个相关SR/MA。11篇文献均评价了益生菌辅助治疗H.pylori的根除率及总不良反应发生率,其中4篇文献详细评价了抗H.pylori具体不良反应发生率。其中10篇对纳入RCT进行了方法学质量评价,5篇采用Jadad量表,5篇采用Cochrane偏倚风险评估工具。方法学质量评价结果显示:纳入文献AMSTAR得分3~9分,平均为6.36分,有2篇研究为高质量,6篇研究为中等质量,3篇研究为低质量,总体质量中等;其存在的主要方法学质量问题为所有研究均未提供前期研究设计方案,部分研究检索不够全面,未提供排除文献的清单,未恰当的运用纳入研究的结果推导结论及未声明利益冲突。PRISMA报告质量评价显示:PRISMA清单评分14.5~24.5分,平均为20.36分;有2篇为低质量,3篇为中等质量,6篇为高质量,总体报告质量中等;27个条目中有9个条目报告信息缺失(报告完整度≤50%),无1篇文献完全符合PRISMA 27个条目的要求。GRADE证据质量分级评价结果显示:对H.pylori的根除率这一结局指标,GRADE总体证据质量等级为“中级”,某些益生菌(克劳氏芽孢杆菌、酪酸梭菌)辅助治疗H.pylori的根除率证据级别为“极低级”;总不良反应的发生率(GRADE分级为“低级”);腹泻的发生率(GRADE分级为“中级”);其他不良反应结局指标GRADE证据分级为“中级”或“低级”。各结局指标主要因“研究的局限性”、“不一致性”、“不精确性”、“发表偏倚”而降低证据级别。结论:(1)当前益生菌辅助治疗H.pylori感染的SR/MA总体方法学质量和报告质量中等,部分研究仍存在不同程度的方法学和报告质量缺陷,降低了其可靠性和使用价值;(2)某些益生菌辅助治疗H.pylori感染可提高其根除率,可降低总不良反应及腹泻的发生率,对上腹痛、恶心/呕吐、饱胀等也有一定的积极作用,但基于GRADE证据质量等级较低,临床医生应谨慎使用这些临床证据;(3)未来需制定严格的实施方案,严格遵守相关报告规范,提高方法学质量和报告质量,为临床决策提供更高质量的证据。