一、背景：　　近20年来，支气管哮喘发病率和病死率呈上升趋势，已成为严重威胁人们健康的一种全球性慢性呼吸道疾病。我国儿童哮喘患者估计有1千万以上，为儿童最常见的慢性疾病，严重影响了患儿的学习、生活及活动，影响儿童、青少年的生长发育。　　现代医学对支气管哮喘的治疗主要是消除非特异炎症、抑制过敏介质释放、扩张支气管，此外还有免疫治疗、基因治疗等新方法。目前这些治疗对于迅速控制呼吸困难方面确有明显的作用，但患者依从性低、药物的副作用及费用昂贵等因素，造成目前哮喘缓解率及病死率仍无明显下降。　　支气管哮喘在中医学中称为哮、哮证、哮病等，在古医籍中属于喘鸣、上气、痰饮等范畴。传统中医认为痰饮内伏为哮喘之宿根，临床分发作期和缓解期，从寒、从热论治。在儿童哮喘方面，根据多年的临床经验，我们认为哮喘急性发作期以寒哮证多见，根据“病痰饮者，当以温药和之”，“壅者决之”的原则，以“宣肺散寒，温化痰饮”立法组方，创制了小儿咳喘宁口服液（麻黄、细辛、白前、苦参、柿蒂），用于儿童寒性哮喘急性发作期（寒哮证）的治疗，取得了满意的临床疗效。　　肺功能检测是哮喘管理中非常有用的方法，在病情判定、疗效观察及随访中有重要意义。在中医药治疗中引入肺功能检测，进行科学客观的疗效评价及量化，为中医药治疗提供客观的临床依据。　　二、目的：　　本临床研究旨在通过随机对照试验设计及进行治疗前、后肺功能对照及客观疗效评价，以观察小儿咳喘宁口服液治疗儿童寒性哮喘急性发作的临床疗效，从而验证小儿咳喘宁口服液治疗儿童寒哮证的优势，并初步探讨其治疗的机制，为小儿咳喘宁口服液治疗本病提供客观依据，冀能加深对中医药治疗儿童哮喘的认识，提高临床治疗效果。　　三、方法：　　1.将列入观察的66例寒哮证儿童按随机分组原则分为治疗组（小儿咳喘宁口服液＋GINA方案药物）33例，对照组（GINA方案药物）33例，分别治疗1周。　　2.66例寒哮证儿童在治疗前、后均填写评价表及行肺功能检测，治疗期间每天需填写健康日记表，患者于第一次就诊时及开始治疗用药后第3天、第7天评价疗效。治疗结束后根据肺功能测量参数、临床症状和PEF变异率进行临床疗效评价。　　四、结果：　　治疗组完成的31例中，临床控制19例，显效9例，好转3例，无效0例，临床控制率为61.29%，显效控制率为90.32%；对照组完成的31例中，临床控制10例，显效13例，好转7例，无效1例，临床控制率为32.25%，显效控制率为74.19%；经统计学分析，两组显效控制率比较，差异无显著性意义(P＞0.05)，但治疗组临床控制率明显高于对照组，差异有显著性意义(P＜0.05)；治疗组肺通气功能改善及PEF变异率优于对照组，差异有显著性意义(P＜0.05)。　　五、结论：　　在规范的西医治疗基础上联合小儿咳喘宁口服液治疗可以显著改善寒哮证儿童的临床症状，降低PEF变异率测值，改善肺功能；治疗哮喘的总体疗效均优于采用规范 GINA方案治疗的对照组。以宣肺散寒、温化寒痰立法组方的小儿咳喘宁口服液明显改善寒哮证患儿的寒痰内伏、寒邪外犯等见症，确有宣肺散寒、温化寒痰的功效。西药联合中医“宣肺散寒，温化寒痰”治疗，两者能起协同治疗作用，提高临床治疗疗效。　　本研究表明，肺功能检测可以被引入到中医药临床研究中，能对中医药的临床疗效进行科学、客观的、量化的评价，提供客观的疗效证据。