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原发性支气管-肺癌(简称肺癌)是最常见的恶性肿瘤之一,五年生存率低于15%。其中,非小细胞肺癌(non-small-celllungcancer,NSCLC)占80%,且75%患者在确诊时已处疾病晚期阶段(ⅢB期或Ⅳ期),失去了手术根治机会,目前倡导多学科综合治疗模式,旨在改善生活质量(qualityoflife,QOL)、延长生存期。 既往较多文献报道,中医药参与晚期 NSCLC 围化疗期治疗,可减轻化疗毒副反应,提高化疗完成率、临床缓解率,缓解临床症状、改善QOL。但由于缺乏多中心、大样本、规范化临床资料,目前,尚无充分依据来阐明中医药参与治疗的优势,无法为临床规范化治疗用药提供指导。本课题首次尝试通过本市七家三级甲等医院1998年1月~2003年12月间收治211 例晚期NSCLC 病例(单纯西医组106 例,中西医结合组105 例)临床回顾性对比研究,以期证实中药参与治疗的优势环节,并探索围化疗期最佳中医药阶段性治疗模式。 研究结果表明:①治疗前基线资料比较显示,中西医结合组患者平均年龄明显偏高,老龄患者占68.98%;卡氏评分明显低于单纯西医组,并有较多患者并发贫血和疼痛。②近期疗效评估显示,两组均未见完全缓解(completeresponse,CR)病例,部分缓解(partialresponse,PR)病例分别为39 例,37.14%(单纯西医组)与23 例,21.90%(中西医结合组);稳定(stabledisease, SD)病例分别为42 例,40.00%(单纯西医组)与66 例,62.86%(中西医结合组);进展(progressivedisease,PD)病例两组分别为24例,22.86%(单纯西医组)与16例,15.24%(中西医结合组)。两组 CR+PR 比较,经统计学处理,有显著性差异(P<0.05),单纯西医组优于中西医结合组;两组CR+PR+SD比较,经统计学处理,无显著性差异(P>0.05)。③生活质量评估结果,疗后中西医结合组 KPS 评分明显提高,两组疗后 KPS 评分提高病例所占百分率分别为16.04%(单纯西医组)与60.00%(中西医结合组);无变化者百分率分别为64.15%(单纯西医组)与37.17%(中西医结合组);下降者分别为19.81%(单纯西医组)与2.86%(中西医结合组)。两组 KPS 评分变化比较,经统计学处理,有非常显著性差异(P<0.0001)。说明中医药参与治疗可明显改善患者QOL。④两组化疗完成率分别为83.02%(单纯西医组)与87.62%(中西医结合组),经统计学处理,无显著性差异(P>0.05)。⑤两组病例化疗导致骨髓抑制、胃肠道反应等毒副反应,经统计学处理,无显著性差异(P>0.05)。⑥晚期 NSCLC 确诊时临床症状复杂多样,经统计学因子分析发现,以气阴两虚症状为主。舌脉情况显示痰或痰湿、血瘀、气虚、阴虚为肺癌发生、发展过程中重要因素。⑦105 例患者辨证分型统计分析显示气阴两虚(37.14%)、痰瘀互阻(39.05%)为晚期NSCLC确诊时主要证候类型。⑧中医治疗法则依次为益气养阴(占 60.95%)、活血化瘀(占 20.00%)、理气化痰(占19.05%)。⑨中医药参与治疗可使78%患者临床症状得到明显改善或控制。 依据上述研究结果,结论认为,尽管中西医结合组老年患者居多、体能状况差,但经中西医结合治疗获得化疗完成率、肿瘤缓解稳定率与单纯西医组比较无显著性差异;化疗毒副反应两组间比较未见显著性差异;中西医结合治疗能显著提高患者生活质量,改善和控制临床症状。因此,我们推荐晚期 NSCLC 围化疗期采用中西医结合治疗方式。中医参与治疗原则包括益气养阴、活血化瘀、理气化痰、健脾和胃等。