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目的:髁突矢状骨折(sagittal fracture of the mandibular condyle,SFMC)的治疗一直是口腔颌面部创伤的难点,若治疗不当,容易引起颞下颌关节(temporomandibular joint,TMJ)疼痛、弹响、开闭口功能障碍和关节强直等相关并发症。因其特殊的解剖结构,SFMC切开复位内固定手术过程中手术可视空间和操作空间不足及下颌升支下降困难等原因,使手术难度较大,术后容易出现并发症。本研究通过对一组髁突骨折手术病例的数据进行分析,研发一种与人体SFMC临床相匹配的手术器械——髁突矢状骨折手术撑开器(sagittal fracture of mandibular condyle operation retractor,SFMCOR),用在SFMC切开复位内固定手术中下降下颌骨升支,增大手术可视空间及操作空间,降低手术难度,有利手术操作,缩短手术时间,减少手术创伤,提高复位内固定的精确度,加快术后患者恢复,改善TMJ功能,最终有利于患者TMJ功能恢复。方法:对20例(22侧)三维CT确诊,SFMC患者行开放性手术治疗,术中测量髁突升支骨折端骨性表面距离体表深度,统计学计算分析SFMC手术耳屏前切口深度,并根据深度及颞下颌关节局部解剖结构研发SFMCOR。另选择40例经三维CT确诊的SFMC患者行手术治疗,按随机数字表法分为试验组和对照组,每组20例(20侧)。试验组在手术过程中使用研发的SFMCOR增大手术操作空间;对照组则利用传统的方法暴露手术空间,并用普通器械进行复位内固定手术。术中记录使用SFMCOR前后及传统方法下,关节腔间隙(下颌骨升支下降距离)的改变。同时,分别记录2组患者的手术时间、术后第1个月、6个月的咬合情况、最大开口度(maximal mouth opening,MMO)和术后第1个月疼痛视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)、TMJ弹响和杂音。利用SPSS 19.0统计软件进行统计学分析。结果:升支髁突骨折端骨性表面距离体表平均深度为25.44±8.12 mm,术前关节腔间隙0mm,传统方法下,术者徒手操作下降下颌升支的关节腔间隙(下颌骨升支下降距离)为2.85±0.95mm,使用燕尾叉下降下颌升支的关节腔间隙(下颌骨升支下降距离)为4.25±1.24mm,使用撑开器后关节腔间隙为8.05±1.32mm,差异具有统计学意义。试验组和对照组的平均手术时间分别为(73.85±11.11)min、(88.70±7.98)min(t=-4.85,P=0.00<0.05),试验组手术时间明显缩短。试验组术后1个月和6个月MMO分别为(31.80±4.60)mm和(40.85±4.92)mm;对照组术后1个月和6个月MMO分别为(24.70±5.55)mm和(36.95±4.08)mm;试验组和对照组术后1个月VAS分别为(2.65±1.04)和(3.65±0.88),试验组术后MMO和VAS的差异有统计学意义。试验组及对照组术后咬合均正常。术后随访1个月仅1例对照组患者出现TMJ弹响,术后随访6个月实验组和对照组均无TMJ弹响或杂音病例出现。结论:在SFMC利用耳屏前小切口切开复位内固定手术中,因髁突特殊的结构,术区可操作空间狭小,研发设计的SFMCOR在有限的术区内有效撑开手术操作空间,降低下颌升支,方便手术操作,使SFMC切开复位内固定的手术时间大为缩短,在改善MMO和VAS方面,效果明显。但从手术过程中发现,现有的一般手术器械未能完全符合国人髁突的特殊结构,同时因髁突周围面神经及动静脉丰富,该类手术除打开关节腔间隙、增大手术操作空间外,还需要相应配套器械对周围软组织进行拉拨等,因此,对SFMC手术仍需要不断的研究,有待研发一套完善的SFMC系列手术器械。