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目的: 通过研究康艾注射液对胃癌术后患者免疫功能的影响,并观察其不良反应,为康艾注射液在肿瘤治疗中的临床使用提供客观依据。 方法: 按就诊顺序根据随机数字表将60例胃癌患者分为对照组及试验组,每组各30例。对照组男性21例,女性9例,平均63.10±9.23岁;试验组男性21例,女性9例,平均60.40±7.73岁。对照组采用常规营养支持(肠外营养与肠内营养联合应用)治疗,试验组在进行常规营养支持治疗的同时,给予康艾注射液(60mL加入到5%葡萄糖或生理盐水250 mL中静脉滴注,1次/天,连续使用15天)。分别于术前、术后第7天及第14天检测两组患者的细胞免疫功能指标:CD3、CD4、CD8、NK、B、CD4/CD8;体液免疫功能指标:IgA、IgG、IgM;炎症反应指标:补体C3、C4及C反应蛋白(CRP);营养指标:血清总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、前白蛋白(Pre-ALB);并观察康艾注射液临床使用的安全性与不良反应,以及在肠外、肠内营养支持期间,患者的营养支持耐受情况。所有数据用PEMS3.1统计软件进行分析。 结果: 1.对细胞免疫指标的影响 组间比较:术前、术后第7天试验组与对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05);术后第14天两组间比较,试验组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);组内比较:对照组术后第7天与术前比较,差异无统计学意义(P>0.05),试验组术后第7天与术前比较,差异有统计学意义(P<0.05),两组患者术后第14天与术前比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。 2.对体液免疫指标的影响 组间比较:术前、术后第7天与术后第14天试验组与对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。 组内比较:对照组术后第7天与术前比较,差异有统计学意义(P<0.05),术后第14天与术前组内比较,差异无统计学意义(P>0.05);试验组术后第7天体液免疫指标与术前组内比较,差异有统计学意义(P<0.05),术后第14天与术前组内比较,差异有显著性意义(P<0.05)。 3.对炎症反应指标的影响 组间比较:术前、术后第7天试验组与对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05),术后第14天两组间比较,试验组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);组内比较:对照组术后第7天与术前组内比较,差异有统计学意义(P<0.05),术后第14天与术前组内比较,差异有统计学意义(P<0.05);试验组术后第7天与术前组内比较,差异有统计学意义(P<0.05),术后第14天与术前组内比较,差异有统计学意义(P<0.05)。 4.对营养指标的影响 组间比较:术前、术后第7天和术后第14天试验组与对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。 组内比较:对照组术后第7天与术前组内比较,差异有统计学意义(P<0.05),术后第14天与术前组内比较,差异有统计学意义(P<0.05);试验组术后第7天与术前组内比较,差异有统计学意义(P<0.05),术后第14天与术前组内比较,差异有统计学意义(P<0.05)。 5.在接受康艾注射液治疗的所有患者中,均未观察到与药物相关的不良反应。 6.在肠外、肠内营养支持期间,两组患者总体耐受情况良好。 结论: 1.康艾注射液能改善胃癌术后患者的免疫功能。 2.康艾注射液能减轻胃癌术后患者的炎症反应。 3.康艾注射液临床应用安全。 4.康艾注射液不会影响胃癌患者术后营养支持耐受性。