淫羊藿原料的质量研究

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中国药典规定使用的药材淫羊藿来自于小檗科淫羊藿属的淫羊藿Epimediumbrevicornum Maxim.、箭叶淫羊藿E.sagittatum(Sieb.et Zucc.) Maxim.、柔毛淫羊藿E.pubescens Maxim.、朝鲜淫羊藿E.koreanum Nakai和巫山淫羊藿E.wushanense T.S.Ying 5种,《贵州中药材、民族药材标准》中又规定使用粗毛淫羊藿E.acuminatum Franch.、天平山淫羊藿E.myrianthum Stearn(毡毛淫羊藿E.coactum H.R.Liang&W.M.Yan)和黔岭淫羊藿E.leptorrhizum Stearn等。原植物分布广,而且药材来源不同,有必要对淫羊藿原料药进行系统的质量研究。本论文包括下列研究:1.黔淫羊藿标准提取物质量标准的研究对来自于粗毛淫羊藿和巫山淫羊藿药材的标准提取物试验中试产品进行质量研究,测定该样品黄酮类成分中含量比较高的朝藿定C(epimedin C)、淫羊藿苷(icariin)两种化合物含量,朝藿定C与淫羊藿苷的比例,总黄酮含量,以及灰分和水分。并将提取物密封在常温下避光放置。按存放0、1、2、3、9个月时间先后对该样品进行质量稳定性研究,制定了黔淫羊藿标准提取物的质量标准拟稿。2.淫羊藿提取物市场的质量考察采用HPLC法和UV法测定构成淫羊藿双苷的两个主成分淫羊藿苷、朝藿定C的含量,另一个重要成分箭藿苷B的含量和总黄酮的含量,以及从HPLC指纹图谱的角度考察现今市场上的淫羊藿提取物的质量状况。建议淫羊藿提取物应该标明药材来源,由于提取物的质量会因药材的品种来源不同而产生较大的差异,需要检测更多的含量指标,以便保证质量的稳定。3.含淫羊藿中成药的淫羊藿质量研究选取了12种市售常用含有淫羊藿不同剂型的中成药,采用HPLC法和UV法测定了其中的淫羊藿苷(icariin)、朝藿定C(epimedin C)和箭藿苷B(sagittatoside B)的含量,并在考察中成药制剂质量的同时考察其中淫羊藿组分原料的质量情况。4.朝鲜淫羊藿随生长季节的质量变化生长季节变化对朝鲜淫羊藿中黄酮类成分含量的影响成为淫羊藿质量研究中最值得关注的问题之一。我们采用HPLC法和UV法对朝鲜淫羊藿的淫羊藿苷、朝藿定C和箭藿苷B的含量,以及进行HPLC指纹图谱的考察,研究生长季节对朝鲜淫羊藿中黄酮类成分的影响。5.粗毛淫羊藿低级性成分的分离鉴定采用硅胶、Sephadex LH-20、HPLC等现代色谱技术对粗毛淫羊藿E.acuminatum Franch.中试提取物的低极性部分进行了系统的化学成分研究,从中分离得到了7个化合物。应用现代各种先进的波谱学技术(包括IR、UV、1HNMR、13CNMR、EI-MS、ESI-MS等)对它们的结构进行了鉴定,鉴定了其中3个,分别是脱水淫羊藿素、谷甾醇和胡萝卜苷。6.朝藿定A、朝藿定C标准品的分离从淫羊藿原料中制备了朝藿定A、朝藿定C标准化合物。
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