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目的:研究早期糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy, DR)患者视觉对比敏感度的变化规律及其在早期DR视功能评价中的意义;探讨DR视觉对比敏感度改变与中医证型的关系。方法:按照前瞻性临床研究的方法,纳入符合入选标准的1-4级DR患者79例,进行一般情况、中医证候、相关生化指标与眼科常规检查等基本病症信息采集,采用CSV-1000视功能测试系统,对受试者进行明视和暗视状态下不同空间频率的对比敏感度检查,运用方差分析及多重线性回归分析的方法,分析早期DR患者视觉对比敏感度的变化规律及与中医证型的关系,并对视觉对比敏感度变化的相关影响因素进行分析。结果:1.无论在明视还是暗视状态下,DR各级各频段CS值下降,差异有统计学意义(p<0.01)。明视状态下,在3c/d、12c/d频段DR2、DR3、DR4级CS值均较DR1级CS值下降,差异有统计学意义(p<0.01);在6c/d、18c/d频段DR3、DR4级CS值较DR1、DR2级CS值下降,差异有统计学意义(p<0.01);在暗视状态下,在3c/d频段DR2、DR3、DR4级CS值均较DR1级CS值下降,差异有统计学意义(p<0.01);在6c/d、12c/d、18c/d频段DR3、DR4级CS值均较DR1、DR2级CS值下降,差异有统计学意义(p<0.01)。2.对明视和暗视状态下DR各组各频段CS与正常范围低值进行比较,经单因素方差分析,明视状态下,DR1级,12c/d和18c/d频段CS下降值与3c/d频段CS下降值比较,差异有统计学意义(p<0.01),18c/d频段CS下降值与6c/d、12c/d频段CS下降值比较,差异有统计学意义(p<0.01);DR2级,12c/d和18c/d频段的CS下降值与3c/d、6c/d频段CS下降值比较,差异有统计学意义(p<0.01),18c/d频段CS下降值与12c/d频段CS下降值比较,差异有统计学意义(p<0.01);DR3级,12c/d和18c/d频段的CS下降值与3c/d频段CS下降值比较,差异有统计学意义(p<0.01),18c/d频段CS下降值与6c/d频段CS下降值比较,差异有统计学意义(p<0.01);DR4级,12c/d和18c/d频段的CS下降值与3c/d、6c/d频段CS下降值比较,差异有统计学意义(p<0.01),18c/d频段CS下降值与12c/d频段CS下降值比较,差异有统计学意义(p<0.01)。暗视状态下,DRl级,12c/d和18c/d频段CS下降值与3c/d频段CS下降值比较,差异有统计学意义(p<0.01),18c/d频段CS下降值与6c/d频段CS下降值比较,差异有统计学意义(p<0.01);DR2级,12c/d和18c/d频段的CS下降值与3c/d、6c/d频段CS下降值比较,差异有统计学意义(p<0..01);DR3级,6c/d、12c/d和18c/d频段的CS下降值与3c/d频段CS下降值比较,差异有统计学意义(pM0.01),12c/d、18c/d频段CS下降值与6c/d频段CS下降值比较,差异有统计学意义(p<0.01);DR4级,12c/d和18c/d频段的CS下降值与3c/d、6c/d频段CS下降值比较,差异有统计学意义(p<0.01),18c/d频段CS下降值与12c/d频段CS下降值比较,差异有统计学意义(p<0.01)。3.DR患者常见的7种中医证型,在明视状态时,6c/d频段的CS改变与阳虚证、血瘀证有显著相关性(p<0.05)。18c/d频段的CS改变与气虚证有显著相关性(p<0.05)。在暗视状态时,3c/d频段的CS改变与气虚证、血瘀证有显著相关性(p<0.05)。6c/d频段的CS改变与气虚证、阳虚证有显著相关性(p<0.05)。12c/d频段的CS改变与阳虚证有显著相关性(p<0.05)。18c/d频段的CS改变与阳虚证有显著相关性(p<0.05)。4.明视状态下,中频段(6c/d) CS的值与尿微量白蛋白有显著相关性(p<0.05)。暗视状态下,低频段(3c/d) CS的值与尿微量白蛋白有显著相关性(p<0.05),中频段(6c/d) CS的值与尿微量白蛋白和空腹血糖有显著相关性(p<0.05);高频段(12c/d、18c/d) CS的值与空腹血糖、DM病程有显著相关性(p<0.05)。5.DR各级患者糖化血红蛋白、β2微球蛋白、尿微量白蛋白组间差异均有统计学意义(p<0.05);DR各级患者尿素氮、血肌酐、血尿酸、空腹血糖组间差异均无统计学意义(p>0.05)。6.DM病程与DR分级进行秩相关性分析,DR病程与DR分级高度相关(p<0.01),且呈正相关,即DM病程越长,DR病情越重。结论:1.DR1级的低频段(3c/d)、中频段(6c/d) CS在正常范围内,但高频段(18c/d)已有明显的下降。2.DR2-4级随着病情加重,全频段CS阀值整体呈逐渐下降的趋势,且在高频段(12c/d、18c/d)下降更为明显。提示早期DR患者的视功能已经出现了不同程度的损害,黄斑区的视网膜神经节细胞更易受损,且随着病情的加重,视功能损害越严重。CS是评价早期DR患者视功能的敏感指标。3.在DR患者常见的7种中医证型中,无论在明视还是在暗视状态下,气虚证、血瘀证、阳虚证对CS值均产生了影响。CS可以为中医对DR的辨证分型和疗效判定找到较为客观的参考指标与依据,更好的为患者对证施治,从而提高患者的生活质量。4.早期DR患者的DM病程、空腹血糖、尿微量白蛋白可以直接影响CS的变化,与之呈负相关。