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精制双黄连气雾剂是在原气雾剂的基础上,进一步提取精制纯化双黄连中的有效部位研制而成的。与原气雾剂相比,有效部位的含量增加,疗效增强,而用量相对减少。 精制双黄连气雾剂由连翘、金银花、黄芩三味中药组成,具有抗菌、抗病毒的作用,是治疗呼吸系统疾病和肺部感染的首选药物。 本文首次对栽培黄芩与野生黄芩进行了系统的比较研究,结果栽培黄芩质量明显优于野生黄芩。但栽培黄芩并非药典规定品种,所以对其药材稳定性和质量标准进行全面研究,使之符合GAP标准,并制定了连翘药材的质量标准,确保精制双黄连气雾剂的合格和稳定;系统地考察了精制双黄连气雾剂的提取工艺,改革连翘的传统水提取工艺,用乙醇为溶媒,依正交试验,优选提取工艺,用大孔吸附树脂分离纯化乙醇提取物,使制剂中有效部位含量占总固形物的53%;以连翘酯甙、绿原酸、黄芩甙为考察指标制定了精制双黄连气雾剂质量标准,为其申报国家二类新药奠定了药学部分的基础。