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背景：幼年特发性关节炎(juvenile idiopathic arthritis, JIA)是儿童时期最常见的风湿性疾病,全球的发病率约在1.9—22.6/100.000；也是小儿致残的重要原因,致残率约为11%-43%。该病病因尚未完全明确,目前认为与免疫、遗传和外源性因素(如外伤、环境、感染等)有关。JIA的传统治疗药物包括非甾体抗炎药、糖皮质激素和改变病情抗风湿药。但是,仍有相当一部分患儿对传统药物疗效不佳,病情处于持续活动状态,导致患儿生活质量低下,甚至残疾。近年来,虽然细胞因子靶向治疗药物-肿瘤坏死因子拮抗剂(anti-TNF)在成人类风湿性关节炎取得肯定疗效,但国内该药在JIA患儿的应用至今没有适应症。依那西普(etanercept,商品名：益赛普)和英夫利昔单抗(infliximab,商品名：类克)是目前国内最常用于JIA的anti-TNF药物,但关于二者的疗效和安全性报道不一。为此,本论文将通过回顾性分析50例应用anti-TNF治疗JIA患儿的临床资料,探讨并比较2种不同anti-TNF的疗效及安全性,旨在为该药的临床应用提供理论依据。目的：分析依那西普即依那西普和英夫利昔单抗二种TNF-a拮抗剂治疗幼年特发性关节炎(juvenile idiopathic arthritis,JIA)的近期疗效和安全性。方法：通过开放、观察性、队列研究分析2012年11月至2015年05月在应用生物制剂治疗的50例JIA的疗效。其中,应用国产依那西普即益赛普35例(益赛普组,n=35),大儿童(约体重>30Kg)剂量每次0.4mg/kg,2次/周,小儿童(约体重<30Kg)剂量每次0.8mg/kg,1l次／周；应用英夫利昔单抗15例(英夫利昔组,n=15),剂量每次3-6mg/kg,分别于0、2、6周,以后每隔8周相同剂量注射1次,6次为一疗程。所有患儿联合口服MTX及常规抗风湿治疗药物。应用ACR Pedi30/50/70评价患儿在2、4、8、12、24周时二种生物制剂的疗效,并评估其安全性。结果：治疗2周后ACR Pedi30/50/70分别为依那西普组65.7/22.9/5.7和英夫利昔组93.3/53.3/26.7,4周分别为88.6/65.7/20.0和100.0/73.3/40.0,12周分别为100/84.8/63.6和92.9/85.7/71.4,24周分别为96.8/81.3/78.1和80.0/80.0/80.0,与依那西普组比较,英夫利昔组治疗2周后ACR为Pedi30/50评分明显增高,差异有统计学意义(P=0.039),其余ACR Pedi30/50/70评分差异均无统计学意义(P>0.05)。与依那西普组比较,英夫利昔组患儿血压偏低、胸闷发生率较高(p分别为0.028,0.097)；最长2年随访时间,二组患儿反复呼吸道感染、腹泻、水痘、尿路感染、荨麻疹的发生率差异无统计学意义,用药过程中均无严重不良事件发生。结论：依那西普及英夫利昔单抗治疗JIA均能有效缓解病情,英夫利昔单抗起效稍快,治疗2周后ACR Pedi30/50评分较依那西普组增高,二组患儿在治疗及随访过程中均无严重不良事件发生。