目的:观察产后定痛汤治疗产后身痛血瘀证的临床疗效,为其临床应用提供科学及安全的支持。方法:本研究在湖南中医药大学第一附属医院妇科门诊开展,病例采集时间:2018年1月至2018年12月,纳入60例确诊为产后身痛中医证型属血瘀证的患者,采用随机、阳性药物平行对照设计方法,使用Doll’S临床病例随机表将受试者分组,治疗组、对照组各30例。治疗前两组受试者年龄、病程、孕产数无显著差异。治疗组予产后定痛汤,连续用药10天,水煎服,每日1剂,早晚温服;对照组予瘀血痹片,连续用药10天,口服,每日3次,每次5片。两组治疗结束后进行疗效评价。以中医症候的改善情况为主要观察指标,通过症候评分差值、疗效指数来客观评价疗效。结果:经三个疗程的治疗后,两组效果比较,产后定痛汤组与瘀血痹片组都在治疗产后身痛血瘀证方面取得了良好的疗效。产后身定痛汤组的总有效率为93.33%,瘀血痹片组总有效率86.67%。两组总有效率经秩和检验显示差异有统计学意义(P<0.05)。结论:产后定痛汤及瘀血痹片对产后身痛血瘀证均有一定临床疗效,且产后定痛汤比瘀血痹片疗效更显著。