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目的:观察RUNX3、P21WAF1/CIP1在宫颈鳞癌及其癌前病变中的表达情况。探讨RUNX3和P21WAF1/CIP1在宫颈鳞癌发生发展过程中的作用,并以此推测二者是否在细胞增殖调控中存在关联,能否为宫颈鳞癌基因治疗提供新的参考依据。方法:采用免疫组织化学EliVision法检测20例正常宫颈组织,45例宫颈鳞状上皮内瘤变（CIN）和45例宫颈鳞癌组织标本中RUNX3和P21 WAF1/CIP1的表达水平,并进行统计学分析。实验数据的统计方法:计数非等级资料采用χ2检验或四格表Fisher确切概率法检验;计数等级资料采用Mann-Whitney U或Kruskal-Wallis H非参数秩和检验;相关性分析采用Spearman相关检验;患者生存率的计算采用Kaplan-Meier法。结果:1.RUNX3在正常宫颈组织,宫颈鳞状上皮内瘤变组织及宫颈鳞癌组织中均有表达,阳性表达率分别为5.0%、55.6%和75.6%。宫颈鳞状上皮内瘤变组RUNX3阳性表达率高于正常宫颈组（P<0.01）,宫颈鳞癌组RUNX3阳性表达率高于宫颈鳞状上皮内瘤变组（P<0.05）,差异均有统计学意义。RUNX3表达与组织病理学分级、肿瘤浸润间质深度及淋巴结转移有关,与临床分期及年龄无关。2.P21 WAF1/CIP1在正常宫颈组织,宫颈鳞状上皮内瘤变组织及宫颈鳞癌组织中均有表达,阳性表达率分别为25.0%、66.7%和86.7%。宫颈鳞状上皮内瘤变组P21WAF1/CIP1阳性表达率高于正常宫颈组（P<0.01）,宫颈鳞癌组P21WAF1/CIP1阳性表达率高于宫颈鳞状上皮内瘤变组（P<0.05）,差异均有统计学意义。P21WAF1/CIP1表达与淋巴结转移有关,与临床分期、组织病理学分级、肿瘤浸润深度及年龄等临床病理特征无关。3.相关性分析显示:在宫颈鳞癌组织中RUNX3与P21WAF1/CIP1表达呈正相关（r=0.385 ,P=0.009）。4.RUNX3的高表达与宫颈鳞癌不良预后有关,低表达组3年生存率高于高表达组（P<0.05）。结论: RUNX3与P21WAF1/CIP1在正常宫颈组织、宫颈鳞状上皮内瘤变（CIN）及宫颈鳞癌组织中的阳性表达呈逐渐增高的趋势,表明RUNX3与P21WAF1/CIP1与宫颈鳞癌发生发展相关,可以作为判断宫颈鳞癌生物学行为的指标。二者在宫颈鳞癌发生发展过程中可能起协同作用。RUNX3与宫颈鳞癌的不良预后有关,可作为宫颈鳞癌预后评价的指标。