【摘 要】
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该文采用空白丸心上药的方法,在实验室小型包衣锅上摸索了粉末层积法和混悬液上药法来制备甲硝唑载药微丸,对抗静电剂、微粉化的工艺、助悬剂等进行了筛选;但混悬液上药法制
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该文采用空白丸心上药的方法,在实验室小型包衣锅上摸索了粉末层积法和混悬液上药法来制备甲硝唑载药微丸,对抗静电剂、微粉化的工艺、助悬剂等进行了筛选;但混悬液上药法制得的微丸载药量太小,而粉末层积法制得的微丸硬度及脆碎度都很差,均不利于下一步包衣.最后使用GLATT GPCG1.1型流化床,用混悬液上药的方法制备了甲硝唑载药微丸,该法制得的微丸色泽洁白,圆整、大小均匀;微丸收率约为86.7﹪,上药率为92.4﹪,30min的溶出度可达到93﹪,硬度及脆碎度均符合在设定条件下包衣的要求.对原有的自制实验用底喷式流化床进行了改进,使之达到Wurster式流化状态,使得干燥效率更高,更适合于水性包衣;对影响物料流化状态、影响微丸粘连、影响原料损失率的主要因素进行了分析.建立了动物解剖残量法来初步考察微丸在大鼠体内的结肠定位效果.为研究两种结肠定位微丸的体外释药特性,在电镜下观察了微丸在体外释放实验中不同时间的变化;用无溶胀性的水溶性物质乳糖代替HPMC进行溶胀控释型结肠定位微丸的包衣并考察其释药行为,同时通过改变释放介质的渗透压来考察这类微丸的体外释药特性.
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