目的:通过观察通脉降脂丸对气阴两虚兼瘀型2型糖尿病血脂异常患者的临床疗效,客观评价其有效性及安全性。方法:收集符合纳入标准的2型糖尿病血脂异常并符合中医气阴两虚兼瘀证患者,随机分为治疗组和对照组。对照组予阿托伐他汀钙片口服治疗。治疗组在对照组的基础上加用通脉降脂丸口服。收集患者资料,观察两组患者治疗前后血脂指标,并根据患者症状积分的变化情况,评估通脉降脂丸的有效性和安全性。结果:本次研究共纳入2型糖尿病血脂异常并符合气阴两虚兼瘀证患者72例,脱落4例,共完成68例,对照组与治疗组各34例,两组患者在治疗前性别、年龄、BMI、血脂等方面差异均无统计学意义,具有可比性。1.血脂方面:治疗组血脂治疗总有效率为88.24%,对照组总有效率为82.35%,治疗组血脂总疗效高于对照组,表明两组差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组患者TC、TG、LDLC、Apo B、Lpa、NEFA均较治疗前降低,HDLC、Apo AI较治疗前升高。治疗组在TC、TG、LDLC、Apo B疗效改善方面优于对照组,差异有统计学意义(P<O.05),两组在HDLC、Apo AI、Lpa、NEFA方面疗效改善相当,差异无统计学意义(P>O.05)。2.中医证候情况:治疗组与对照组患者在经过为期8周的治疗前后的中医证候积分进行比较,结果示治疗后的积分较治疗前明显减少,治疗组的总有效率为91.18%,对照组的总有效率为79.41%,差异有统计学意义(P<O.05)。治疗组对咽干口燥、气短懒言、口唇紫暗、心悸症状的改善程度明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),两组对倦怠乏力、四肢麻木症状的改善疗效相当(P>0.05)。3.安全情况:两组患者在整个治疗期间均未出现明显肝肾损伤、过敏、腹泻等不良反应,说明通脉降脂丸与阿托伐他汀钙片联合治疗有较好的安全性。结论:研究表明通脉降脂丸联合阿托伐他汀钙片治疗2型糖尿病血脂异常气阴两虚兼瘀证患者有较好的疗效,不仅可以降低患者的血脂,而且患者的临床症状也有较明显的缓解,患者生活质量也有明显的提高,是一种行之有效的治疗方案。