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背景：N95过滤式防护口罩是广泛使用的呼吸防护用品，主要用于接尘劳动者，也用于医疗和日常生活，预防空气颗粒物和细菌等。适合性（口罩与佩戴者脸型的密合度）是决定口罩防护效果的最主要因素。美国等国家颁布标准要求使用通过适合性测试的口罩，我国目前尚未强制要求。既往研究发现头面部解剖特征对适合性存在影响，为避免口罩适合性的变化，一些国家要求定期进行适合性测试，合理的适合性测定间隔时间仍在争论中。目的：比较口罩主观气密感觉和适合性的一致性，并探讨适合性随时间的变化规律，提出合适的口罩适合性测定间隔时间。方法：采用核凝计数器法进行适合性测试得出适合因数（Fit Factor, FF），FF≥100表明口罩通过测试，采用国人头面分栏选择代表性测试者。口罩适合性与主观感觉分析选取4种N95过滤式防护口罩，测试对象50人，每种口罩测试3次，并问卷调查收集测试者主观泄漏感受。适合性变化研究中，测试对象42名，第一次通过测试为受试者选择合适的N95过滤式防护口罩（FF≥100），以后每半年进行一次测试，持续3年，共测试7次，每次测试同型口罩3个，每个重复测量3次，取适合因数的几何均值。同时测量受试者的头面部指标和身体指标。结果：口罩适合性与主观感觉分析结果显示四种口罩通过率分别为4%、4%、42%和20%，小于主观感觉的通过率（42%、44%、76%和60%）。佩戴者对口罩漏气情况的主观评价与适合性的kappa值0.067(P=0.18)，粗符合率50%，表明两者的一致性不好。适合性变化研究结果显示测试通过率逐渐减小，至第六次测试时低于90%；出现适合性变化的对象集中分布于小脸型和中等脸型，从第四次测试起，大脸型受试对象的GMFF值显著高于小脸型和中等脸型；面宽和形态面长的变化对FF变化起正性作用。结论：结果表明主观泄漏感觉不能有效判断防护口罩的适合性。建议将呼吸防护用品适合性测试的间隔时间定为两年，并且重点关注小脸型和中等脸型佩戴者适合性的改变情况。研究表明，对适合性改变影响最大的指标为形态面长和面宽的变化，建议定期监测劳动者的形态面长和面宽以及时发现适合性的变化。