目的：研究蒙脱石利巴韦林复合滴鼻凝胶的制备工艺，考察蒙脱石利巴韦林复合滴鼻凝胶的体外释放过程，并对蒙脱石利巴韦林复合滴鼻凝胶进行体外及体内抗病毒研究。方法以复合率为指标，通过预实验，比较磁力搅拌法和超声法以及中性条件和酸性条件的复合效果，确定复合方法和复合介质。以复合率和抗病毒效果为指标，以蒙脱石和利巴韦林投料比，复合时间和复合温度为考察因素进行正交实验，得到最佳的复合工艺，制备蒙脱石利巴韦林复合物。对蒙脱石利巴韦林复合物进行凝胶成型工艺进行研究，包括基质的制备工艺和复合物的加入方式。采用卡波姆-940作为凝胶剂的基质，以凝胶的生物黏附性，均匀性，离心分层程度三个因素为指标，选择卡波姆940、甘油、三乙醇胺的用量为考察因素，进行正交实验，得到最佳的成型工艺。复合物加入方式，考察未烘干直接加入和烘干后磨成粉末两种方式，确定复合物的加入方式。模拟鼻腔环境考察制剂的释放过程，采用制剂的溶出装置，以滤纸代替半透膜，模拟制剂在鼻腔中直接与鼻腔液接触，考察体外释放度。以呼吸道合胞病毒为供试病毒，对不同复合条件下的复合物进行体外抗病毒研究，结合复合率确定最佳的复合条件。建立小鼠呼吸道合胞病毒模型，对制备的蒙脱石利巴韦林复合滴鼻凝胶进行体内抗病毒研究。结果：最佳复合工艺为：复合方法采用超声法，复合介质采用PH=3的盐酸溶液，蒙脱石和利巴韦林投料比为1.5:1，复合温度为70℃，复合时间为3h。最佳成型工艺为：采用0.5%的卡波姆940为基质，加入20%的甘油和0.3%的三乙醇胺，复合物采取烘干后磨成粉末的方式加入制备滴鼻凝胶。制备的蒙脱石利巴韦林复合滴鼻凝胶，对呼吸道合胞病毒的增值有抑制作用，对病毒引起的上呼吸系统感染有明显的治疗作用。结论:实验制备的蒙脱石利巴韦林复合滴鼻凝胶，制剂成型性良好，性状稳定，对呼吸道合胞病毒有抑制作用，模型动物显示蒙脱石利巴韦林复合滴鼻凝胶对病毒引起的上呼吸系统感染有明显的治疗作用，其抗病毒作用具有很好的应用价值，基本达到了实验预期的目标。