目的:验证痤疮方治疗寻常型痤疮肺经风热证的安全性、有效性,探索其对面部菌群的影响和对痤疮丙酸杆菌的抑制性,以及治疗时可能影响的基因靶点和信号通路,为寻常型痤疮肺经风热证临床治疗提供新的用药思路,为进一步的实验研究构筑牢固的前期基础,将痤疮方更好地应用于临床,造福患者。材料与方法:1.临床研究:在辽宁中医药大学附属医院纳入60例寻常型痤疮肺经风热证患者,随机编入试验组和对照组,入组后均经研究人员口头宣教并且签署知情同意书。本次临床部分研究经过辽宁中医药大学附属医院伦理委员会同意后进行。试验组患者给予痤疮方150 m L日三次口服,对照组给予清热暗疮胶囊0.8 g日三次口服,两组受试者均联合氯霉素酊日二次外用。疗程为4周,皮损疗效判定方法以《中药新药临床研究指导原则》为依据,评估痤疮方临床治疗的有效性和安全性。2.临床研究:分别在第一部分试验组和对照组的受试者中随机抽取10人,在用药干预前和最后一次给药后进行皮肤样本采集。通过16Sr DNA高通量测序技术检测受试者皮肤样本微生物菌群在干预治疗前后物种丰度和结构的变化情况。3.基础研究:应用无菌操作技术将痤疮丙酸杆菌标准菌株复活并传代培养。将传代后的菌株进行形态学观察并染色,经观察传代成功后,将中药液按倍比稀释法进行稀释,将菌种浓度调整至5×10~5CFU/m L。将中药液和菌种加入96孔板厌氧培养后观察最小抑菌浓度。4.网络药理学研究:首先通过专业的中草药系统和药理检索平台即TCMSP数据库检索痤疮方中组方药物:当归（Angelica sinensis）、甘草（Licorice）、桔梗（Platycodon grandiflorum）、连翘（Forsythia forsythia）、陈皮（Tangerine peel）、薏苡仁（Coix seed）、白花蛇舌草（Hedyotis diffusa）、金银花（Honeysuckle）、野菊花（Wild chrysanthemum）、夏枯草（Prunella vulgaris）、枇杷叶（Loquat leaf）、皂角刺（Saponin thorn）、茯苓（Poria cocos）、黄连（Coptis chinensis）的主要化学成分及相关参数。收集痤疮方组方药物有效成分作用靶点,将靶点转换为对应的Gene Symbol。通过疾病靶点数据库OMIM、Genecard、Disgenet、Drugbank等,以“acne”、“acne cornea”、“cystic acne”、“oil acne”等为关键词进行检索,找寻相关疾病靶点。绘制Venn图找到交集基因,建立“药物-活性成分-靶点”和蛋白之间互用网络,并富集分析共同靶点。结果:1.本次临床试验共纳入受试者60例,试验过程中无不良反应报告和病例脱落情况。治疗后两组受试者的安全性评价指标与治疗前无差别。痤疮方可有效降低皮损形态、皮损数量、皮损瘙痒、皮损颜色及中医症状计分,有效改善痤疮皮损状态。2.痤疮方干预后物种丰度减少的菌门为:厚壁菌门和拟杆菌门;物种丰度增加的菌门为放线菌门和变形菌门。在属分类学水平上痤疮方干预后丙酸杆菌属、葡萄球菌属、乳杆菌属、鼠李杆菌属、拟杆菌属物种丰度减低;棒状杆菌属、劳森氏菌属、不动杆菌属、链球菌属丰度较前增多。单个样本自身治疗前后差异较大菌群为拟杆菌、链球菌、拉氏螺旋体科、不动杆菌、劳森氏菌、鼠李杆菌、乳酸杆菌、棒状杆菌属、葡萄球菌、丙酸杆菌。3.痤疮丙酸杆菌肉眼观察菌落形态为圆形或半圆形,乳白色,边缘整齐,隆起于琼脂表面。革兰氏染色后痤疮丙酸杆菌呈紫色,一段钝圆一段稍尖,短棒状或杆状,轻微弯曲,单个或成对排列。在体外痤疮方对痤疮丙酸杆菌最小抑菌浓度为125 mg/m L。4.通过网络药理学研究得知痤疮方药物活性主要为槲皮素、山奈酚、β-谷甾醇、木犀草素、豆甾醇、表儿茶素、金合欢素、四甘醇苷、（R）-芳樟醇、异鼠李素。与痤疮相关主要信号为白介素17、NOD样受体、肿瘤坏死因子、Jak-STAT、缺氧诱导因子1、Toll样受体、T细胞受体、丝裂原活化蛋白激酶、磷脂酰肌醇-3激酶-蛋白激酶B、核因子κB蛋白。结论:1.痤疮方联合氯霉素酊治疗寻常型痤疮肺经风热证治疗效果佳,安全性较高无不良反应。2.痤疮方对寻常型痤疮患者面部皮肤菌群多样性和菌群丰度有着一定的影响。痤疮方主要干预菌群为棒状杆菌目、棒状杆菌科;丙酸杆菌目、丙酸杆菌科、丙酸杆菌属;放线菌门、放线菌纲。3.在体外,痤疮方对痤疮丙酸杆菌有抑制作用。4.痤疮方的组方药物活性成分可能通过影响白介素、Toll样受体等基因靶点的表达,激活相关信号传导通路,从而达到治疗寻常型痤疮肺经风热证的临床效果。