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目的消渴丸兼有化学药疗效确切、起效快以及中药协助降血糖、调理治本和增效减毒双重作用。为将消渴丸进行进行现代化改造,本课题将传统的丸剂改为片剂,并对其质量控制方法及药物动力学进行研究。方法采用正交实验设计法优化了消渴片中葛根药材的提取工艺;采用薄层色谱法分别对该消渴片中的葛根素进行定性鉴别;采用高效液相色谱-紫外检测法,建立消渴片中葛根素和格列本脲的含量测定方法;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法建立消渴片中黄芪甲苷含量的方法;采用高效液相色谱-紫外检测法建立大鼠血浆中格列本脲含量的定量分析方法。结果确定了葛根的最佳提取工艺为8倍量水煎煮5小时;葛根素的鉴别以氯仿-环己烷-乙醇-冰醋酸（2.5:3:4:0.5,v/v）为展开剂,斑点清晰,重复性好,专属性强;葛根素的含量测定采用Hypersil BDS C18色谱柱,以乙腈-水（15:85）为流动相,检测波长为306nm,测定结果表明葛根素在1.26～2.94μg范围内呈良好线性关系（r=0.9996）,平均回收率为101.92%;格列本脲的含量测定采用Hypersil BDS C18色谱柱,甲醇-磷酸二氢铵溶液（磷酸二氢铵1.725g,溶于300mL水,磷酸调pH3.5）（5:3）为流动相,测定结果表明格列本脲在0.3048～0.7112μg范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为97.98%;黄芪甲苷的含量测定采用Hypersil BDS C18（4.6×200 mm,5μm）色谱柱,乙睛-水（32:68）为流动相,ELSD漂移管温度为105℃,载气流速为2.7 L/min,放大系数1,撞击器off,测定结果表明黄芪甲苷在0.264～2.64μg范围内线性良好,平均回收率为98.36%（RSD=1.12%）;格列本脲的动力学研究采用SinoChrom ODS-BP C18（200 mm×4.6 mm,i.d.5μm）色谱柱,乙睛-0.1%冰醋酸（44:56,v/v）为流动相,检测波长为230 nm,格列吡嗪为内标,方法学验证表明该方法准确,快速,灵敏度高。在此基础上进行了大鼠灌胃给予高、中、低三个浓度的消渴片后格列本脲的药物动力学研究,得到了相关的动力学参数。结论本研究将消渴丸改成片剂,更方便服用和携带,且能够提高药物的稳定性;质量控制方法简便、准确;药物动力学研究方法专属性、精密度和准确性均良好。