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目的 观察术前应用纤溶酶对急性心肌梗死延迟冠状动脉介入治疗(PCI)的临床疗效及安全性。 方法 将130例急性心肌梗死发病至入院时间超过12小时的患者随机分为实验组64例和对照组66例。两组分别记录患者临床基线资料,包括性别、年龄、吸烟史、饮酒史及患者高血压、糖尿病、血脂异常病史、IRA(梗死相关动脉)开通前的TIMI3级血流情况、心肌梗死位置情况、术前患者心功能情况。2组患者均接受常规治疗,且均在起病7~14d成功接受PCI手术。实验组在此基础上予以纤溶酶治疗,每日1次,连用7天。比较两组临床基线情况、用药前后的相关实验室指标、PCI术中心肌梗死溶栓治疗临床试验(TIMI)血流分级、校正的TIMI帧数(CTFC)、校正后的平均血流帧数、无复流/慢血流情况,以及术后心功能改变及主要心血管不良事件、出血事件的发生情况。 结果 1、病例特征的比较 两组患者在性别、年龄、吸烟史、饮酒史及患者高血压、糖尿病、血脂异常病史、IRA开通前的TIMI3级血流情况、心肌梗死位置情况、术前患者心功能情况均无统计学差异,(P>0.05)。 2、两组患者实验室指标比较 两组患者治疗前后包括血常规、肝功能、肾功能、凝血酶原时间(PT)水平的差异无统计学意义,P值均>0.05。实验组活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)明显延长,纤维蛋白原(FIB)较对照组明显减少,差异有统计学意义,(P<0.05)。 3、两组患者IRA开通后心肌灌注的比较 对照组IRA开通后的冠脉血流TIMI3级患者49例(74.2%),CTFC(30.80±4.10)帧,无复流/慢血流患者17例(25.8%);实验组IRA开通后的冠脉血流TIMI3级患者57例(89.1%),CTFC(21.00±5.10)帧,无复流/慢血流患者7例(10.9%)。纤溶酶组术中IRA开通后的TIMI3级血流增加明显,CTFC值、无复流/慢血流发生率降低,差异有统计学意,(P<0.05)。 4、心功能改变及主要心血管不良事件、出血事件比较 术后实验组患者的心脏彩超的射血分数、纽约心功能分级均高于对照组(P<0.05)。心血管事件发生率试验组21.2%较对照组5%明显增高,差异有统计学意义(P<0.05)。出血事件中对照组出血人数2人,实验组出血时间3人,其中均为皮下瘀斑,未进行特殊处理,差异无统计学意义(P>0.05)。 结论 1、纤溶酶注射液可减少术中IRA无复流/慢血流的发生率,从而促进术后患者心功能的恢复,减少术后主要不良心血管事件的发生。 2、纤溶酶可明显延长APTT、TT,减少FIB含量,而对肝肾功能、血小板计数未见明显影响,出血风险较小、安全性较高。