柴芩清肝胶囊的制备工艺及质量标准研究

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柴芩清肝胶囊的原方是由柴胡、黄芩、白芍、甘草等制成的中药制剂,经多年的临床实践证明,对慢性肝炎等疾病有较好的疗效,该方剂是集中医理论、现代研究和临床经验为一体的良好组合,具有疏肝解郁、清热解毒之功效。本课题研究是在临床可靠疗效的前提下,结合处方中药物成分的性质,确立了柴芩清肝胶囊的工艺路线及工艺条件,并且制定了质量标准,同时进行了稳定性试验。小批量试制结果表明:制剂工艺合理、可行,质量可控,成品性质稳定。本试验采用正交设计法优选了最佳制剂工艺:对药材进行了薄层色谱鉴别,采用HPLC-ELSD法对柴芩清肝胶囊中黄芩苷和芍药苷进行了含量测定,制定了控制该制剂质量的有效方法。本试验研究为柴芩清肝胶囊的质量标准化研究奠定了良好的基础。
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