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目的:观察益髓活络膏治疗脑梗死恢复期(气虚血瘀型)患者的临床疗效,客观评价其有效性及安全性,为其临床应用提供科学依据。方法:选取山西医科大学第二医院中医科及太原市第二人民医院老年病科符合纳入标准及排除标准的门诊或住院患者60例,依照就诊先后次序,按照随机数字表法分为对照组和治疗组各30例。对照组口服阿司匹林肠溶片,100mg/日;阿托伐他汀钙片,20mg/日,同时在康复医师指导下采用Brunnstrom锻炼法,40分钟/日。治疗组在对照组基础上加服由山西医科大学第二医院中药制剂室制备的益髓活络膏(成分主要为黄芪300g,黄精150g,红景天150g,山萸肉120g,葛根150g,熟地150g,当归120g,山药120g,川芎90g,赤芍120g,地龙120g,丹参150g,陈皮90g,砂仁60g,石菖蒲100g,远志100g,杜仲120g,怀牛膝120g,桃仁90g,红花90g,鸡血藤150g,龟板胶150g等),20g/次,早晚各1次。一个疗程为15天,均进行3个疗程。治疗后每15天做1次评分,分别比较两组总疗效、临床神经功能缺损评分、改良Barthel指数评分、中风病中医证候积分变化情况、凝血水平、血脂水平及肝肾功能等安全性指标,以评价其治疗的有效性及安全性。结果:(1)总疗效:治疗组总有效率93.33%;对照组总有效率70.00%,治疗组疗效优于对照组;(2)临床神经功能缺损评分:采用重复测量方差分析比较两组不同时间点临床神经功能缺损评分,治疗前两组临床神经功能缺损评分差异无统计学意义,治疗后15天、30天、45天差异有统计学意义,治疗组积分低于对照组。(3)改良Barthel指数评分:采用重复测量方差分析比较两组不同时间点改良Barthel指数评分,治疗前两组积分差异无统计学意义,治疗后15天、30天、45天差异有统计学意义,治疗组积分高于对照组;(4)中医证候积分:采用重复测量方差分析比较两组不同时间点中医证候积分,治疗前两组中医证候积分差异无统计学意义,治疗后15天、30天、45天差异有统计学意义,治疗组积分低于对照组;(5)凝血水平及血脂水平:采用t检验比较两组治疗前后凝血水平及血脂水平差异均无统计学意义,未有明显变化。(6)安全性评价:治疗过程中均未发现肝肾功能损害及其他不良反应情况。结论:本次临床研究观察表明,益髓活络膏联合西医常规治疗方法治疗脑梗死恢复期(气虚血瘀型)患者较单一西医治疗疗效更佳,症状改善更明显;且在治疗过程中未出现肝肾功能损害及其他不良反应,说明益髓活络膏在临床应用的安全性。同时,益髓活络膏采用中医特色膏方制剂,充分发挥中医特色优势,为临床中广泛发展中医治疗提供有力的依据。