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目的目前临床治疗卵泡发育不良多采用西药个性化促排卵治疗,但促排卵药物有副作用多、用法复杂、患者依从性不佳等不足,临床应用中医药治疗卵泡发育不良疗效显著,但目前尚缺乏针灸、中药治疗卵泡发育不良的大样本对照研究。本研究在中药补肾调周疗法基础上配合针刺,对比克罗米芬促排卵组,对针药结合和中药治疗卵泡发育不良的临床疗效进行评估,观察上述治疗分别对肾气虚证候、卵泡发育情况、子宫内膜形态、黄体功能、临床妊娠率和副反应等各方面的影响,探讨针药结合治疗卵泡发育不良的疗效和优势。方法本研究收集符合卵泡发育不良肾气虚证纳入标准的研究对象共150例,随机分为中药补肾调周加针刺治疗组、中药补肾调周对照组及西药对照组(克罗米芬口服给药),每组50例。比较三组患者治疗前后的肾气虚证候疗效、卵泡发育倩况、子宫内膜情况、黄体功能,分析治疗后的临床妊娠率和并发症发生情况,评估三种治疗方案的疗效和优缺点。结果治疗后三组患者疗后中医肾气虚证侯均有所改善,针药结合组和中药组改善较明显,与本组疗前和西药组比较,差异均有统计学意义(P<0.05),但西药组治疗前后中医肾气虚证候积分差值不大,考虑与克罗米芬调节月经周期疗效相关；针药结合组与中药组对肾气虚证候改善情况则无显著性差异(P>0.05)。三组患者疗后优势卵泡最大直径均较疗前有显著提高(P<0.05),但三组间无显著性差异(P>0.05)。针药结合组和中药组治疗后均可有效提高子宫内膜超声评分(P<0.05),而西药组治疗前后子宫内膜超声评分无显著性差异(P>0.05),其中针药结合组疗效优于单纯中药组(P<0.05)。三组治疗均可不同程度提高FM患者黄体功能,其中中药组优于治疗组,且均优于西药组(P<0.05)。治疗组和中药组治疗过程中均未发生副反应,但西药组总副反应发生率为8%。针药结合组妊娠率27.91%,中药治疗组妊娠率21.95%,西药治疗组妊娠率20.00%,但三组之间差异无统计学意义(P>0.05)。结论临床研究表明,针灸配合补肾调周方药对卵泡发育的促进作用与克罗米芬相似,并可有效改善卵泡发育不良患者肾气虚证候、子宫内膜情况和黄体功能,提高其临床妊娠率并降低并发症的发生。卵泡期针刺对子宫内膜的改善作用较显著并可一定程度上提高妊娠率。而单纯补肾调周中药对黄体功能的改善作用更加突出,考虑与针刺过早畅达气血,使胞宫在黄体期不能藏而不泻而影响黄体功能有关,其具体机制尚待进一步研究。因此,针药结合治疗卵泡发育不良疗效显著,其操作方便,经济有效,可在临床推广应用。