我国目前药品经营流通行业呈现出“多、小、散、乱”的特点,国内药品流通行业缺乏发展规划和政策引导,行业内发展存在众多问题,其中企业质量管理方面的问题尤为突出,虽然国家制定并颁布实施了《中华人民共和国药品管理法》和药品生产流通的相关法律法规,所有药品流通企业也通过了《药品经营质量管理规范》(2000年版)的认证检查,但是由于中国国情、中国医药产业发展水平和药品标准还比较落后,导致医药产业的药品生产和流通的质量安全仍然存在隐患。　　为了落实“十二·五”医药体制改革,中华人民共和国商务部明确了未来中国药品流通行业的发展目标,特制定了《全国药品流通行业发展规划纲要(2011-2015年)》,同时国家为提升药品流通环节的质量管理标准,加强药品监督管理工作,保证人民用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》等相关的法律法规,于2013年2月出台了新版《药品经营质量管理规范》(GSP),并由中华人民共和国药品监督管理局于2013年6月1日颁布施行。新法规的颁布实施明确了医药流通行业今后的发展方向,完善了中国药品流通体系,提高了医药流通行业的准入标准,特别是将符合行业规划作为准予进入医药流通环节的重要依据,严格控制药品经营企业数量,完善退出制度。　　本文介绍了我国医药流通行业发展的现状、新版《药品经营质量管理规范》的特点和药品流通企业实施新版GSP的情况,以及国外发达国家药品流通质量管理的先进理念,以笔者所在华润医药商业集团有限公司为例,从质量管理的战略角度,利用SWOT工具分析新版《药品经营质量管理规范》对医药流通行业发展的契机与挑战,并通过GSP认证检查过程中的实际案例,阐述医药流通企业在实施新版GSP的过程中质量管理的重点难点和差异变化,并结合质量管理战略制定相应措施,通过提升质量管理水平,创新质量管理理念为战略的企业发展战略,从而达到提高药品流通行业的质量管理标准,增加企业的核心竞争力的目标,为中小药品流通行业做出榜样和标杆,为中国药品流通行业和人民用药安全做出贡献,使企业最终成为拥有社会价值和百姓认可度的行业领军代表。