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目的：本课题采用化癥散积方加味治疗原发性肝癌（肝肾阴虚证）的临床研究。其研究属于中医内科学消化系统疾病的研究领域。通过对化癥散积方加味治疗原发性肝癌（肝肾阴虚证）的临床观察，明确化癥散积方加味的临床疗效性及安全性。方法：全部患者均来自长春中医药大学附属医院肝脾胃病科疗区及门诊，且全部符合原发性肝癌（肝肾阴虚证）的临床诊断，且均签署知情同意。本研究采用随机对照方法，将入选病例随机分为2组，治疗组36例，对照组36例，因在临床观察过程中可能会导致样本脱落，故在60例病例基础上增加20%的样本数量。治疗组给予化癥散积方加味中药汤剂，对照组给予复方斑蝥胶囊。连续服用4周为1疗程，观察1个疗程，在治疗过程中密切观察并记录两组病人症状及体征的评分，治疗前后检测并记录症状体征、肝功能，甲胎蛋白（AFP）的变化，比较其差异情况，并进行统计学处理和评价。结果：治疗组30例，对照组30例，共有60例患者按照治疗方案完成了本研究。观察总疗效，治疗组与对照组总有效率分别为90%、80%，其中显效16.66%、0%，有效73.33%、80%，无效10%、20%。观察主要临床症状的改善情况，治疗组治疗前总积分平均值为24.05±6.25，治疗后为11.33±3.88；对照组治疗前总积分平均值为24.36±5.54，治疗后为14.86±3.90。总疗效、肝功、甲胎蛋白表现、症状积分，经统计学处理，P均＜0.05，具有统计学意义，即治疗组疗效优于对照组。且治疗组治疗前后症状积分对比，治疗后症状明显改善。综上述均能说明化癥散积方加味治疗本病疗效优于复方斑蝥胶囊。结论：化癥散积方加味治疗原发性肝癌（肝肾阴虚证），可明显缓解症状，其疗效确切。