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目的:探讨临床上使用广泛的慢性肾脏病流行病学协助组(CKD-EPI)肾小球滤过率评估方程、改良肾脏病膳食改良试验(MDRD)方程与近年来针对中国人开发的Feng方程、针对中国糖尿病患者改良的CKD-EPI糖尿病方程在中国糖尿病合并慢性肾脏病(CKD)患者中的适用性,进而为临床中准确预测糖尿病合并CKD患者肾小球滤过率提供更精确的依据。方法:选取2015至2018年在海南医学院第一附属医院行99mTc标记的二乙三胺五乙酸(99mTc-DTPA)肾动态显像法测定肾小球滤过率(GFR)的2型糖尿病合并CKD患者160名。收集患者一般资料(身高、体重、性别、年龄)及同日测血肌酐(Scr)和胱抑素C(Cys C)。以99mTc-DTPA肾动态显像法测定的GFR(rGFR)作为参考标准。使用中国改良肾脏病膳食改良试验(MDRD)方程(方程1)、美国慢性肾脏病流行病学协作组(CKD-EPI)Scr方程(方程2)、CKD-EPI Cys C方程(方程3)、CKD-EPI Scr-Cys C方程(方程4)、针对中国糖尿病患者改良的CKD-EPI糖尿病方程(方程5)、针对中国人群开发的Feng Cys C方程(方程6)及Feng Scr-Cys C联合方程(方程7)来估测GFR(eGFR)。采用Pearson相关性分析及Kappa检验比较各方程eGFR与rGFR之间的相关性及分期一致性。各方程eGFR之间的比较使用偏倚、精确度、10%准确率、30%准确率、50%准确率,并使用Bland-Altman分析法比较各方程eGFR与rGFR的一致性限度。肾功能不全的诊断标准定义为GFR<60m L/(min·1.73m2),使用各方程eGFR结果绘制受试者工作特征(ROC)曲线,比较各方程诊断肾功能不全的效能。根据rGFR将患者分为3组,比较每组中各方程的适用性。结果:160名糖尿病合并CKD患者99mTc-DTPA肾动态显像法测定GFR为39.80±20.27 m L/(min·1.73 m2),改良MDRD方程、CKD-EPI系列方程、Feng系列方程、CKD-EPI糖尿病方程eGFR与rGFR配对样本t检验均有统计学差异(均P<0.05)。Pearson相关性分析显示各方程eGFR与rGFR均显著相关,相关系数分别为0.842、0.866、0.827、0.879、0.846、0.827、0.862(均P<0.05)。Kappa检验显示各方程eGFR与rGFR分期一致性均不佳,其中以CKD-EPI糖尿病方程Kappa值最高0.397(P<0.05)。在各方程eGFR之间的比较中,CKD-EPI糖尿病方程偏倚最小(2.26m L/(min·1.73 m2)),与Feng Cys C方程(5.61m L/(min·1.73 m2),t=-3.378,P<0.05)、Feng Scr-Cys C方程(3.59m L/(min·1.73 m2),t=-1.756,P<0.05)差异有统计学意义;精确度最高(10.80 m L/(min·1.73 m2)),与改良MDRD方程(15.99 m L/(min·1.73 m2),P<0.05)、CKD-EPICys-C方程(14.09 m L/(min·1.73 m2),P<0.05)差异有统计学意义。在符合率的比较中,CKD-EPI糖尿病方程10%符合率(31.25%)、30%符合率(70.00%)均最高,与简化MDRD方程(18.75%,P<0.05、47.50%,P<0.05)、CKD-EPIScr方程(16.25%,P<0.05、48.75%,P<0.05)、CKD-EPICys-C方程(19.37%,P<0.05、59.37%,P<0.05)差异均有统计学意义,50%符合率以Feng Scr-Cys C方程(85.00%)最高,但与CKD-EPI糖尿病方程(84.37%,P=0.877)差异无统计学意义。Bland-Altman分析显示,只有改良MDRD方程一致性限度(62.7 m L/(min·1.73 m2))超过了可接受的专业限值(GFR<60m L/(min·1.73 m2)),其余各方程一致性限度均在可接受的专业限值以内,其中以CKD-EPI糖尿病方程(42.3 m L/(min·1.73 m2))一致性限度最佳。ROC曲线结果显示,诊断肾功能不全的效能以CKD-EPICys-C方程(0.960)最佳。在不同分组的研究中,糖尿病合并CKD4~5期患者CKD-EPICys-C方程eGFR(19.84±9.88m L/(min·1.73 m2),t=0.139,P=0.89)与rGFR(19.98±6.43m L/(min·1.73 m2))之间差异无统计学意义,偏倚最小(-0.1381 m L/(min·1.73 m2)),50%、30%符合率(87.50%;62.50%)最高。在糖尿病合并CKD3期患者中,与总体类似,CKD-EPI糖尿病方程偏倚最小(0.1245),精确度最高(8.841),10%符合率(0.4050%)、30%符合率(0.8227%)、50%符合率(0.9746%)均最高。结论:在改良MDRD方程、CKD-EPIScr方程、CKD-EPICys-C方程、CKD-EPIScr-Cys C方程、CKD-EPI糖尿病方程、Feng Cys C方程、Feng Scr-Cys C方程等7种方程的比较中,CKD-EPI糖尿病方程eGFR与rGFR拟合度最佳。在不同分期的比较中,糖尿病合并CKD4~5期患者CKD-EPICys-C方程eGFR与rGFR拟合度最佳,糖尿病合并CKD3期患者CKD-EPI糖尿病方程eGFR与rGFR拟合度最佳,可分别用于临床评估糖尿病合并CKD不同分期患者GFR。