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【目的】客观科学的评价千草脑脉通治疗急性缺血性卒中的临床疗效和安全性。【方法】采用随机对照开放试验。急性缺血性卒中患者200例,随机分为治疗组100例与对照组100例。对照组进行常规治疗;治疗组进行常规治疗,同时加口服千草脑脉通。所有患者均进行治疗前,治疗后2周、4周评价,评价采用神经功能缺损程度评分,日常生活活动能力(ADL)评分,简易智力状态量表(MMSE)评分,美国国立精神卫生研究所流行病学研究中心抑郁量表(CES-D)评分。80例患者进行了治疗前和治疗4周后的血液流变学检查。并观察药物的不良反应及毒副作用。【结果】实际完成180例,脱落20例。千草脑脉通治疗2周后治疗组显效率(46.7%)明显高于对照组(36.7%)(p<0.05),有效率无明显变化;治疗4周后治疗组有效率(85.6%)明显高于对照组(70.0%)(p<0.05),两组显效率均较治疗2周明显增加,分别为58.9%和57.8%;治疗4周后治疗组MMSE评分(27.65±6.62)较对照组(24.68±8.12)明显增加(p<0.05),CES-D评分(11.70±4.13)较对照组(13.78±5.77)明显降低(p<0.05),认知功能障碍和情感障碍有所改善,发生率均有所减少,分别是37.8%和43.3%;治疗组4周后ADL受损率为61.1%,较治疗前及常规治疗明显减少,独立性增高(p<0.05)。部分患者血液流变学观察表明,治疗组4周后,患者血小板聚集率、血浆比粘度和纤维蛋白原较治疗前及对照组减低(p<0.05)。千草脑脉通治疗过程中患者均未发现明显的不良反应及毒副作用。【结论】千草脑脉通治疗急性缺血性卒中在减少神经功能缺损积分的同时改善了认知功能和情感状况,使日常生活能力进一步提高,并一定程度的改善了血液流变学指标,临床应用安全可靠,可作为急性缺血性卒中的辅助用药。