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目的:杞菊明目茶是由野菊花、枸杞子、山茱萸、桑叶四味中药组成的复方制剂,是一款养肝明目的中药保健颗粒茶。本研究拟确定杞菊明目茶的提取及成型工艺,建立其质量控制方法,并对其保肝作用进行了药效学验证,从而为今后杞菊明目茶的开发应用奠定了基础。方法:1.提取工艺研究:本课题在查阅资料和进行了前期预实验的前提下,先用乙醇对四味药材进行提取,提取后的药渣再进行水提,分别提取各药材的有效成分。以总黄酮和总三萜皂苷含量的综合评分为评估指标,选用Design-Expert软件设计乙醇提取工艺的考察试验,优选出最佳的醇提工艺。再以总多糖含量为评估指标,选用Design-Expert软件设计水提工艺的考察试验,优选出最佳的水提工艺。根据最佳提取工艺进行3次验证试验,确定最终的提取工艺。2.成型工艺研究:通过单因素试验和L9（34）正交试验,优选出最佳的成型工艺,根据该最佳的成型工艺进行3次验证试验,确定最终的成型工艺。3.质量标准研究:运用薄层色谱法（TLC）鉴别杞菊明目茶中的野菊花、枸杞子;运用高效液相色谱法（HPLC）检测杞菊明目茶中的药效成分芦丁及蒙花苷的含量;依据药典对颗粒剂的相关规定进行了检测。4.初步稳定性研究:考察研究杞菊明目茶的初步稳定性,分别在16个月,每月对杞菊明目茶的性状、理化指标、定性鉴别及含量测定等各方面进行检查。5.初步药效学研究:建立急性肝损伤小鼠模型,对杞菊明目茶的功效进行进一步药效学研究。结果:1.最佳提取工艺:先向四味药材中加入11倍量的70%乙醇,提取2小时,趁热过滤,接收滤液,浓缩成一定密度的清膏,备用;再向上述醇提药渣中加入12倍量的水,在80℃下提取2小时,趁热过滤,接收滤液,浓缩成一定密度的清膏,备用。2.最佳成型工艺:将提取所得的提取物清膏合并,充分混匀,浓缩至密度为1.251.30的浸膏,加入适量的赋形剂和矫味剂,湿法制成颗粒即得。3.质量标准的建立:建立了杞菊明目茶中野菊花、枸杞子的薄层鉴别方法,斑点分离较好,供试品与对照品斑点在相应位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰。建立了杞菊明目茶主要药效成分芦丁和蒙花苷的液相含量测定方法,并规定杞菊明目茶中芦丁含量不少于46.25μg/g,蒙花苷含量不少于0.43 mg/g。依据药典对颗粒剂的相关规定进行了检查,均符合要求。4.初步稳定性:研究显示,杞菊明目茶在规定时间内,其性状、鉴别、水分、粒度、溶化性及芦丁、蒙花苷的含量均无明显变化。5.初步药效学:CCl4致小鼠急性肝损伤模型造模成功,结果显示杞菊明目茶给药组能使小鼠的肝脏指数和肝糖原含量有所增加,相对模型组小鼠具有显著性（P<0.05）;能使偏高的谷丙转氨酶（GPT/ALT）和谷草转氨酶（GOT/AST）含量降低,相对模型组小鼠具有显著性（P<0.05）,这说明杞菊明目茶对CCl4所致的急性肝损伤有一定的保护作用。结论:本课题研究确定了杞菊明目茶的提取工艺和制备工艺,工艺合理,方法可行,建立的质量标准稳定可控,并通过药效学试验证明了其具有一定的保肝作用,为今后杞菊明目茶的开发应用奠定了基础。