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韭菜子为百合科植物韭菜Allium tuberosum Rottl.ex Spreng的干燥成熟种子。味辛甘性温,归肝、肾经。具有温补肝肾,壮阳固精的作用。韭菜子生品辛温散寒,其性偏燥,盐炙后可引药入肾,增强补肾固涩的作用。经文献研究发现,目前仅以腺苷和正丁醇浸出物作为评价指标,对韭菜子盐炙工艺的炒炙时间,炒炙温度,炒炙频率做了正交实验。临床上使用的饮片以盐炙为主,但在生产实际中,缺乏统一的炮制工艺及参数,很大程度上影响了炮制品的质量。2015版《中国药典》收载了两种韭菜子饮片,仅收载了鉴别,性状等项,不能较全面的控制其质量。由于存在以上问题,本实验从以下两个方面进行了研究:首先,对韭菜子的盐炙工艺进行了研究。以腺苷和亚油酸含量为评价指标,以CRITIC法计算权重系数,以闷润时间,炒炙温度,炒炙时间为考察因素,采用Box—Behnken效应面法优化盐炙工艺,并进行预测分析。最优炮制工艺参数为:闷润时间为10 h,炒炙时间为20 min,炒炙温度为120℃(锅底中心温度)。其次,收集了12批韭菜子,并用最佳工艺炮制后,得到12批盐韭菜子。参照2015版《中国药典》四部的方法要求,对韭菜子和盐韭菜子的性状,鉴别、水分、灰分、浸出物、含量测定等进行研究并制定了其限度。初步建立了韭菜子,盐韭菜子的质量标准及起草说明。建立了韭菜子及盐韭菜子的高效液相(HPLC)指纹图谱。色谱条件为Inertsil ODS-3色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-水;流速为1 mL/min;柱温为25℃;检测波长为265 nm。梯度洗脱(v/v):0 min时5%:95%,10 min时5%:95%,10 min时15%:85%,20min时20%:80%,40 min时60%:40%,检测波长为265 nm,韭菜子进样量为10μL,盐韭菜子进样量为20μL;分别确定共有峰9个和8个,12批次韭菜子图谱与对照图谱相似度均大于0.9;12批次盐韭菜子图谱与对照图谱相似度除第五批相似度小于0.9,其余均大于0.9。本课题基于CRITIC法计算权重系数的Box—Behnken效应面法确定了韭菜子盐炙工艺;建立了韭菜子和盐韭菜子的质量标准,为更好的控制韭菜子及盐韭菜子的质量提供依据。