【摘 要】
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目的评价化痰醒脑针法联合惠脑安丸治疗痰热内扰型焦虑症的临床疗效,探析试验组和对照组治疗本病的疗效差异,为焦虑症的临床治疗方案提供循证医学依据。方法采用前瞻性、非随机对照的研究方法,收集2021年1月-2021年12月河南省中医药研究院附属医院针灸科神志病门诊第一诊断为痰热内扰型焦虑症的患者,根据医生和患者意愿选择化痰醒脑针法联合惠脑安丸治疗或单独惠脑安丸治疗,化痰醒脑针法联合惠脑安丸治疗组为试验组
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目的评价化痰醒脑针法联合惠脑安丸治疗痰热内扰型焦虑症的临床疗效,探析试验组和对照组治疗本病的疗效差异,为焦虑症的临床治疗方案提供循证医学依据。方法采用前瞻性、非随机对照的研究方法,收集2021年1月-2021年12月河南省中医药研究院附属医院针灸科神志病门诊第一诊断为痰热内扰型焦虑症的患者,根据医生和患者意愿选择化痰醒脑针法联合惠脑安丸治疗或单独惠脑安丸治疗,化痰醒脑针法联合惠脑安丸治疗组为试验组,惠脑安丸治疗组为对照组。从入组开始到治疗6周结束为终点,治疗期间每2周记录一次患者的汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分、中医证候积分。收集数据后采用倾向评分匹配法(PSM)处理混杂因素使基线均衡可比,通过X~2检验、t检验和重复测量方差分析等方法进行统计分析,比较针药结合治疗方案和中药治疗方案的优劣,评价化痰醒脑针法联合惠脑安丸治疗痰热内扰型焦虑症的临床疗效。结果本研究纳入病例176例,其中试验组102例,对照组74例,剔除病例4例,脱落9例,共实际入组163例,试验组94例,对照组69例,采用PSM匹配成功40对。1.基线资料:匹配前试验组和对照组在年龄、文化程度、病程和既往病史方面不具可比性(P<0.05),匹配后两组基线资料均衡可比(P>0.05)。2.HAMA评分:匹配后对两组HAMA评分进行重复测量方差分析结果提示,时点效应和组别效应交互作用不显著(P>0.05),组别和时点效应分析以主效应为主。时点的主效应分析结果说明两组随着治疗时间推移HAMA评分都有逐渐下降的趋势,组别的主效应分析结果提示在治疗后各时点比较两组的HAMA评分均存在组间差异,说明试验组的HAMA评分下降更明显。根据HAMA评分减分率评定主要疗效,治疗6周后试验组总有效率为92.50%,对照组75.00%,两组比较差异显著(P<0.05)。3.中医证候积分:匹配后对试验组和对照组进行重复测量方差分析显示,时点效应和组别效应交互作用显著(P<0.05),需要继续分析单独效应。时点的单独效应分析结果说明两组随着治疗时间推移中医证候积分都有逐渐下降的趋势,组别单独效应分析结果提示两组中医证候积分在治疗4周、6周后比较存在组间效应,说明治疗后试验组的中医证候积分比对照组下降更明显。根据中医证候积分减分率评定次要疗效,治疗6周后试验组总有效率为95.00%,对照组80.00%,两组比较差异显著(P<0.05)。4.PSQI评分:匹配后对两组PSQI评分进行重复测量方差分析结果提示,时点效应和组别效应交互作用显著(P<0.05),继续对单独效应进行分析。时点的单独效应分析结果说明两组随着治疗时间推移PSQI评分都有逐渐下降的趋势,组别单独效应分析结果提示两组PSQI评分在治疗4周、6周后比较存在组间效应,说明治疗后试验组的PSQI评分比对照组下降更明显。结论1.化痰醒脑针法联合惠脑安丸治疗痰热内扰型焦虑症的效果优于单独惠脑安丸治疗。2.化痰醒脑针法联合惠脑安丸治疗和单独惠脑安丸治疗均能改善痰热内扰型焦虑症患者的睡眠和中医临床症状,且化痰醒脑针法联合惠脑安丸治疗的效果优于单独惠脑安丸治疗。
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