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目的:研究通过对慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期肺肾气虚证患者的急性加重次数和程度、肺功能、临床症状积分和BODE指数等多维评价指标的观察,对两种干预措施的临床疗效进行评价,同时运用卫生经济学指标对两种干预措施进行经济学评价,以期从卫生经济学的角度为临床治疗方案的优选和卫生资源的合理分配提供参考,并且对于完善中医药疗效评价指标体系提供依据。方法:采用随机、双盲双模拟、平行对照的试验研究方法,选取符合入选标准的慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾气虚证患者120例,将研究对象采用分层区组随机分为试验组和对照组,每组各60例。在开展健康教育的基础上,试验组采用口服缓释茶碱模拟剂+口服中药+中药穴位贴敷;对照组采取口服缓释茶碱+口服中药模拟药+模拟穴位贴敷治疗。共观察4个月,观察两组患者的急性加重次数和程度、肺功能、临床症状积分、6MWD和BODE指数等指标及卫生经济学指标。结果:剔除资料不全、未按规定完成观察等10例,符合研究方案的例数110例,试验组56例,对照组54例。从以下两个方面观察补肺益肾方联合贴剂对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的临床疗效及成本-效果分析,结果如下:1临床疗效1.1急性加重次数和程度治疗前两组近一年的急性加重次数无明显差异(P>0.05);治疗后,试验组急性加重次数较对照组减少有差异(P<0.05),试验组急性加重程度较对照组明显改善(P<0.01)。1.2肺功能治疗前两组FVC、FEV1、FEV1%等指标均无明显差异(P>0.05);治疗后,试验组各项指标均有增高(P<0.05),而对照组各项指标均有下降(P<0.05)。1.3 BODE指数治疗前两组无明显差异(P>0.05);治疗后两组均较治疗前有显著差异(P<0.01),且试验组较对照组改善明显(P<0.01)。1.4呼吸困难分级治疗前两组无明显差异(P>0.05);治疗后第2、4个月试验组较对照组改善均有明显差异(P<0.01)。1.5六分钟步行距离(6MWD)治疗前两组无明显差异(P>0.05);经重复测量方差分析显示两组均有显著的时间效应(P<0.01),随着治疗时间的延长,两组均持续增加(P<0.01),试验组明显高于对照组(P<0.01)。1.6临床症状积分治疗前两组无统计学差异(P>0.05);经重复测量方差分析显示两组有显著的时间效应(P<0.01),随着治疗时间的延长,两组均持续下降(P<0.01),试验组较对照组明显降低(P<0.01)。2卫生经济学指标2.1两组的成本试验组(2332.90元)高于对照组(1924.90元),且统计学有差异(P<0.01)。2.2两组的效果试验组的急性加重次数(0.21次)低于对照组(0.85次)且统计学有差异(P<0.05)。2.3两组的成本效果分析试验组每减少一次急性加重所需成本为489.91元,低于对照组的1636.17元。增量分析显示,以试验组为对照,对照组每减少一次急性加重,需要增加费用-261.12元,增量成本效果比<0,试验组优于对照组。敏感度分析结果与参数改变前基本一致,说明本研究较为稳定、可靠。结论:在健康教育的基础上,两组患者在6MWD、临床症状积分、BODE指数等方面均有改善。与对照组相比,补肺益肾方联合穴位贴敷可以更明显改善COPD稳定期肺肾气虚证患者的临床症状、降低急性加重程度和次数、改善肺通气功能、降低BODE指数。结合经济学指标评价可以认为补肺益肾方联合穴位贴敷是更为经济、合理、有效的一种方案。