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研究背景与目的:急性脑梗死时,脑局部血液供应障碍导致了神经细胞缺血缺氧坏死。因此,脑梗急性期改善缺血组织血液灌注及神经元保护治疗对患者预后起重要作用。银杏叶提取物761(EGb 761)是标准银杏叶制剂,含多种活性成分,已被证明具有抗氧化、抗血小板激活因子(PAF)、抗凋亡等作用,这提示银杏叶提取物可能对血管性疾病具有一定的预防和治疗效果。本研究旨在评价银杏叶胶囊用于改善脑梗死患者神经功能的临床疗效、安全性及其对患者血小板功能的影响。方法:本研究为随机、对照研究。将符合试验纳入标准的50例急性脑梗死患者随机分为两组(试验组n=26与对照组n=24)。在临床处理上,两组患者均予相应的神经内科卒中单元常规治疗,但试验组除常规治疗外还加用“银杏叶胶囊(信谊百路达)”0.4g tid po合并治疗,出院后对照组予常规脑血管病二级预防,而试验组在此基础上仍继续加用银杏叶胶囊治疗。试验中,分别于用药前、用药2周、用药3个月后由另外一名神经内科医生对两组患者进行神经系统功能量表评分。另外,对研究对象中23例使用阿司匹林抗血小板治疗的患者(试验组n=13例,对照组n=10例)使用了血栓弹力图检测其治疗前及治疗2周后的血小板功能变化。结果:(一)两组患者基本临床资料(性别、年龄、基础疾病、既往用药及常规检查等)差异无统计学意义。治疗前两组NIHSS.改良Barthel指数及MMSE评分差异无统计学意义(p>0.05)。治疗2周后,虽然试验组患者改良Barthel指数呈现好转趋势,但两组各项评分仍无统计学差异;持续随访3月后,试验组的NIHSS评分、改良Barthel指数及MMSE评分改善情况均较对照组好转,差异有统计学意义(p<0.05)。两组患者观察过程中均未见出血及其他不良事件发生。(二)血小板功能监测:利用血栓弹力图检测对照组(n=10)及试验组(n=13)患者治疗前及治疗2周后血小板功能变化。结果显示治疗前两组患者血栓弹力图R时间、MA值、αL角、CI值及血小板聚集率差异均无统计学意义,治疗两周后除两组CI值差异仍无统计学意义外,试验组R时间缩短,MA值、仅角下降,血小板聚集率下降较对照组更明显,差异均有统计学意义(p<0.05)。结论: (一)本研究入组的急性脑梗死患者中,在抗血小板聚集等脑卒中单元常规治疗基础上加用银杏叶胶囊长期口服治疗有效改善了其神经系统功能恢复,提高了其认知功能水平。入组患者接受常规脑血管病二级预防基础上加用银杏叶胶囊治疗3月内未见出血风险增加。(二)在入组的脑梗死急性期患者阿司匹林抗血小板聚集基础上加用银杏叶胶囊可改善急性脑梗死患者血液高凝状态,银杏叶胶囊可能对阿司匹林具协同作用。