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目的:通过观察养心息风汤对慢性阻塞性肺疾病(COPD)合并慢性肺源性心脏病(简称肺心病)并发室上性早搏患者的临床疗效(包括症状、体征的改善及理化指标的评估)。深化中医药对COPD合并肺心病室上性早搏的病因病机认识。通过观察养心息风汤治疗肺心病并发室上性早搏的作用,进一步拓展了中医药治疗室上性早搏的方法。方法:将符合纳入标准的60例患者采用随机化对照的临床试验方案研究,随机分为治疗组(西医常规治疗+养心息风汤)和对照组(西医常规治疗组+普罗帕酮)。每组30例,疗程均为14天。治疗期间记录患者临床症状及体征变化,进行评分。并在治疗前后进行动态心电图检查,血常规、肝肾功能、二便常规等理化检查。比较两组治疗前后的临床疗效、室上性早搏减少率进行有有效性判定,比较两组肝肾功能变化以进行安全性评定。临床观察结束后,采用SPSS13.0行统计学分析。结果:1、临床疗效:①治疗组临床症状改善指数平均0.7301±0.1879,对照组疗效指数平均为0.5867±0.1756,两组疗效指数相比较有显著异常,有统计学意义(P<0.05)。②经治疗,在症状体征改善方面,对照组显效11例,有效15例,无效4例,总有效率58.67%;治疗组显效12例,有效15例,无效3例,总有效率73.01%,两组总有效率相比存在显著性差异,有统计学意义(P<0.05)。2、动态心电图变化:治疗组及对照组治疗前后早搏减少率相比较,其差异均存在统计学意义。对照组治疗后室上性早搏数平均为2864.87±2740.83,治疗组早搏数平均为1335.20±1895.87,两组早搏减少数相比较有显著性异常,有统计学意义(P<0.05)。3、安全性比较:两组患者治疗期间未发现明显不良反应,治疗前后肝肾功能指标对比无明显差异。结论:1、近期疗效比较:治疗组与对照组在治疗前后临床疗效存在差异,提示养心息风汤与西医常规治疗在COPD合并肺心病并发室上性早搏近期疗效方面,养心息风汤对其临床症状的改善优于西药普罗帕酮治疗方案。2、动态心电图变化相比较:两组治疗室上性室上性早搏均有明显疗效。治疗组与对照组在治疗前后临床疗效存在差异,提示养心息风汤对控制COPD合并肺心病室上性早搏作用优于单纯西医治疗方案。3、安全性评估:本研究未见药物不良反应,可进一步开发剂型,以供临床药物试验。