目的：龙须藤为豆科羊蹄甲属植物龙须藤[Bauhinia championii (Benth.) Benth.]的干燥藤茎，具有祛风除湿，行气活血的功效。用于风湿痹痛，中风偏瘫，胃脘胀痛，跌打损伤，小儿疳积，痢疾等症。本论文将龙须藤药材进行提取，D101大孔吸附树脂进行纯化，并将得到的浸膏与适宜的辅料相结合，制成龙须藤分散片。以期能够降低药物服用量、提高有效成分相对含量；崩解剂的存在，可使药物快速崩解，提高药物生物利用度，为龙须藤的合理应用奠定基础。方法：①龙须藤药材的指纹图谱研究对11批不同来源的龙须藤药材，采用RP-HPLC法，建立指纹图谱，用以作为龙须藤药材的鉴别和质量控制依据。②龙须藤提取工艺研究采用单因素和星点设计效应面法试验，优化龙须藤回流提取工艺。③龙须藤纯化工艺研究采用单因素和星点设计效应面法试验，优化龙须藤的D101大孔树脂纯化工艺。④制剂制备工艺研究采用单因素试验及星点设计效应面试验，以片剂的外观性状、片重差异或崩解时限为指标筛选分散片处方和制备工艺。⑤质量标准研究照《中国药典》2010年版制剂通则（附录Ⅰ D片剂)项下对分散片进行检查；采用薄层色谱法对龙须藤分散片进行定性鉴别；采用RP-HPLC法，测定分散片中3’,4’,5’,5,7-五甲氧基黄酮(flavonoid1)，3’,4’-亚甲二氧基-5’,5,6,7-四甲氧基黄酮(flavonoid2)的含量，并以此制定龙须藤分散片的质量标准。结果：①龙须藤药材的指纹图谱研究11批不同来源的龙须藤除广东惠州，其余相似度均在0.9以上，指认了其中15个共有色谱峰，并标示了其中2个色谱峰。②龙须藤提取工艺研究最终确定的龙须藤回流提取工艺为14倍量45%乙醇提取2次，每次116min。3’,4’,5’,5,7-五甲氧基黄酮质量分数为0.046%、3’,4’-亚甲二氧基-5’,5,6,7-四甲氧基黄酮质量分数为0.027%，浸膏得率21.21%。③龙须藤纯化工艺研究最终确定的纯化工艺为：将提取液回收至无醇味，加入蒸馏水，制备成浓度为0.11g·mL-1上样液，以2BV·h-1的速率通过D101大孔吸附树脂，先用5BV(柱体积)的蒸馏水洗去极性大的成分，继用13.94BV的84.41%乙醇以2BV·h-1的速率洗脱，收集乙醇洗脱液，浓缩成浸膏；3’,4’,5’,5,7-五甲氧基黄酮,3’,4’-亚甲二氧基-5’,5,6,7-四甲氧基黄酮的纯度分别从0.22%和0.13%提高到1.14%和0.67%，达到了提高有效成分相对含量的目的，为龙须藤分散片的制备奠定了基础，具有一定的推广应用价值。④制剂处方及工艺研究采用单因素试验及星点设计效应面试验，以片剂的外观性状、片重差异或崩解时限为指标筛选分散片处方，最终确定的分散片处方为：龙须藤浸膏22%，MCC58%，L-HPC9.2%，PVPP9.8%，硬脂酸镁1.0%；制备工艺为：按处方量，将龙须藤浸膏在60℃下充分干燥，粉碎，过100目筛；辅料在60℃下充分干燥，过100目筛，备用。以MCC为填充剂，L-HPC和PVPP为崩解剂，混合均匀，以适量85%乙醇为润湿剂制软材，20目筛制粒，60℃干燥，加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，在相同压力下压制片剂。所得片剂外观圆整，呈棕褐色，平均崩解时间为40s。⑤质量控制研究三批龙须藤分散片的重量差异、分散均匀性均符合规定；平均崩解时间为40s；薄层定性鉴别均呈阳性；体外累计溶出度30min已经达到90%以上，满足速释的要求；HPLC法测定3’,4’,5’,5,7-五甲氧基黄酮,3’,4’-亚甲二氧基-5’,5,6,7-四甲氧基黄酮的含量，分别不少于0.700mg/片和0.412mg/片。结论：①本论文对11批不同来源的龙须藤进行了指纹图谱研究，方法简便、重复性好，对龙须藤不同产地的利用及药材的质量评价具有参考价值。②确定了龙须藤的回流提取工艺以及D101大孔吸附树脂纯化工艺，筛选出分散片的处方和制备工艺，工艺简单，稳定可靠。③建立龙须藤分散片质量标准，方法操作简便、准确度高，可为龙须藤分散片的质量控制提供参考。