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研究背景:高血压是指体循环动脉收缩期和(或)舒张期血压持续升高为主要特点的一类全身性疾病。高血压是最常见的慢性病,也是心脑血管病最主要的危险因素,它不仅可以带来脑卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性肾脏病等致残、致死率高的主要并发症,而且也对医疗和社会资源造成了严重消耗,使家庭和国家负担沉重。根据2002年调查数据,我国18岁以上成人高血压患病率为18.8%,估计目前我国约有2亿人患有高血压,每10个成年人中就有2人患有高血压,约占全球高血压总人数的1/5。另据统计,我国约有1.3亿高血压病人不知道自己患有高血压,在已知自己患有高血压的人群中,也有约3千万没有治疗;在接受降压治疗的患者中,有75%血压没有达到目标水平。但是国内外的实践证明,高血压是可以预防和控制的疾病,降低高血压患者的血压水平,可明显减少脑卒中及心脏病事件,显著改善患者的生存质量,有效降低疾病负担。药物治疗是降压治疗中不可或缺的重要组成部分。我国常用的降压药物包括钙通道阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素受体阻滞剂(ARB)、利尿剂和β受体阻滞剂五类,以及在新版的《2010中国高血压防治指南》中着重强调的由上述药物组成的固定配比复方制剂。此外,a-受体阻滞剂或其他种类降压药有时亦可应用于某些高血压人群。β受体阻滞剂自20世纪60年代以来已广泛应用于临床医学各个领域。在心力衰竭(HF)、高血压、冠心病、心律失常、心肌病等的处理中,β受体阻滞剂均发挥了及其重要的作用,己成为了最为广泛应用的心血管药物之一。β受体阻滞剂的抗高血压作用机制为:降低心输出量、抑制肾素释放和血管紧张素产生、阻断能增加交感神经末梢释放去甲肾上腺素的突触前α-受体,以及降低中枢缩血管活性等作用有关。作为降压药物,p受体阻滞剂在我国应用广泛,其中近年来又以富马酸比索洛尔(康忻)和酒石酸美托洛尔(倍他乐克)应用最多。随着询证医学的飞速发展,有关富马酸比索洛尔(康忻)及酒石酸美托洛尔(倍他乐克)在治疗冠心病、心力衰竭等方面的询证医学实验及荟萃分析层出不穷。而关于上述两药在治疗高血压方面的询证医学实验和荟萃分析均较多关注了不同β受体阻滞剂在心血管事件发生率方面的比较,而对于富马酸比索洛尔(康忻)和酒石酸美托洛尔(倍他乐克)在既定的降压疗效比较的方法学设定下,两者的降压疗效(包括收缩压下降、舒张压下降,总体血压下降)、对于心率的影响、不良反应发生率方面,国内虽进行了多项小规模的随机临床试验以及开放性实验,但缺乏大规模的临床实验及相关的荟萃分析。不能为比较富马酸比索洛尔(康忻)与酒石酸美托洛尔(倍他乐克)在降压有效性及安全性方面提供充分的询证医学数据。从而无法为现如今及今后临床药师的合理用药提供可靠而系统的理论支持。研究目的:在既定的实验方法学的要求下比较富马酸比索洛尔(康忻)和酒石酸美托洛尔(倍他乐克)两者的降压疗效(包括收缩压下降、舒张压下降,总体血压下降)、对于心率的影响、不良反应发生率方面的异同。研究方法:利用CNKI、万方、维普、CBM数据库检索自1995至2011年间有关富马酸比索洛尔(康忻)及酒石酸美托洛尔(倍他乐克)有关降压方面的研究(包括随机对照临床研究、开放性实验以及相关的荟萃分析等),评价实验的质量、并根据作者预先所制定的标准纳入相关的研究,从中提取相关患者的用药情况、治疗前收缩压、舒张压、心率水平;治疗后收缩压、舒张压、心率水平;不良反应发生率等的数据资料,并利用Revman5.0.21等软件进行Meta分析评价在既定的实验方法学的要求下比较富马酸比索洛尔(康忻)和酒石酸美托洛尔(倍他乐克)两者的降压疗效(包括收缩压下降、舒张压下降,总体血压下降)、对于心率的影响、不良反应发生率方面的异同。研究结果:本Meta分析共纳入了5项临床研究、418名患者,纳入研究的改良Jadad评分均大于等于4分。结果表明:在本试验方法学下,富马酸比索洛尔(康忻)降压的有效率与酒石酸美托洛尔(倍他乐克)降压的有效率有显著差异,富马酸比索洛尔(康忻)降压有效率更高(189/215vs161/203),0R值(95%CI):1.92[1.13,3.29],P=0.02;富马酸比索洛尔(康忻)与酒石酸美托洛尔(倍他乐克)降低收缩压方面的疗效无明显统计学差异,WMD(95%CI):-2.14[-7.24,2.96],P=0.41;富马酸比索洛尔(康忻)与酒石酸美托洛尔(倍他乐克)降低舒张压方面的疗效无明显统计学差异,WMD(95%CI):-0.18[-1.33,0.97], P=0.76.富马酸比索洛尔(康忻)与酒石酸美托洛尔(倍他乐克)在降低心率方面亦无明显统计学差异,WMD(95%CI):0.87[-0.51,2.26.],P=0.22;富马酸比索洛尔(康忻)与酒石酸美托洛尔(倍他乐克)在治疗原发性高血压后不良反应发生率方面无明显统计学差异(16/165vs15/155),0R值(95%CI):1.01[0.48,2.12],P=0.98;由于付华宾等人在2011年进行的“富马酸比索洛尔(康忻)与酒石酸美托洛尔(倍他乐克)治疗老年高血压的疗效观察”研究中,所提供的治疗后收缩压数据WMD过大WMD(95%CI):-8.70[-12.16,-5.24],给予剔除后,剩余3项研究共318名患者,对这3项研究进行异质性检验(χ2=0.07,P=0.97,I2=0%),3项试验之间未发现明显异质性,故采用固定效应模型进行meta分析;结果富马酸比索洛尔(康忻)与酒石酸美托洛尔(倍他乐克)降低收缩压方面的疗效亦无明显统计学差异,WMD(95%CI):0.16[-2.02,2.33], P=0.89.结论:富马酸比索洛尔(康忻)降压的有效率与酒石酸美托洛尔(倍他乐克)降压的有效率有显著差异,富马酸比索洛尔(康忻)降压有效率更高,但在降低收缩压幅度、降低舒张压幅度、降低心率幅度、不良反应发生率方面,富马酸比索洛尔(康忻)与酒石酸美托洛尔(倍他乐克)无明显统计学差异。