目前，免疫抑制剂治疗原发性肾病综合征在医疗领域倍受关注。他克莫司是一种强效大环内酯类免疫抑制剂，近年来开始应用于原发性肾病综合征的临床治疗，但疗效和安全性尚不十分明确。本研究观察他克莫司联合糖皮质激素对难治性肾病综合征的疗效和安全性，为临床治疗难治性肾病综合征提供合适的理论依据。在取得完整随访资料的20例病例中，给予他克莫司联合糖皮质激素治疗，对血压、血常规、尿常规、24小时尿蛋白定量、血糖、血白蛋白、血清肌酐、谷丙转氨酶、血脂等指标进行定期观察，应用t检验和χ2检验作统计学处理，以P<0.05为有显著意义，观察疗程中不同阶段的疗效和不良反应。结果显示，治疗结束时总有效率为95%，其中完全缓解率为55%。在代表临床恢复性指标的资料中，24小时尿蛋白定量在治疗2周时即明显下降，4周时显著下降。血压升高、肌酐上升、高血糖、股骨头坏死、肝脏损害等不良反应的发生率低。以上结果说明在难治性肾病综合征的治疗中，他克莫司联合糖皮质激素起效快、缓解率高、不良反应少。