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目的:通过比较治疗前后患者症状总分、糖尿病肾病客观指标的变化,对“病证结合治疗法”理论指导下,采用芪藤地黄颗粒联合雷公藤多甙片治疗气阴两虚型糖尿病肾病Ⅳ期蛋白尿的临床疗效进行临床观察总结。方法:将符合纳入标准的40例气阴两虚型2型糖尿病肾病Ⅳ期患者随机分成三组:病证结合组(中药联合雷公藤多甙片)、中药组、西药对照组。在饮食控制、降糖、降脂等治疗基础上,病证结合组予中药芪藤地黄颗粒联合雷公藤多甙片,中药组予芪藤地黄颗粒,西药对照组予缬沙坦胶囊,疗程为一个月,观察治疗前后尿蛋白、血白蛋白、肾小球滤过率(eGFR).肾功能、肝功能、电解质、全血细胞计数、血脂、血糖的变化情况,及临床症状改善情况。结果:①总疗效、中医症状疗效组间无统计学差异(P>0.05)。中医症状总积分:各组治疗后均较治疗前显著改善(P<0.01),组间无显著差异。中药组、西药对照组腰膝酸软症状减轻,中药组能显著改善倦怠乏力、尿中泡沫,病证结合组口干咽燥、头晕症状明显减轻,西药对照组水肿明显减轻,P<0.05。中药组治疗后社会关系领域得分升高(P<0.05)。②BMI、腰臀比、双小腿周径治疗前后组间无显著差异。③对尿蛋白的治疗作用:治疗1月后,病证结合组24h尿蛋白定量显著降低(P<0.05),三组治疗后24尿蛋白定量减少量,病证结合组与中药组、西药对照组均有明显统计学差异(P<0.05),对尿蛋白定性的治疗效果三组之间无统计学差异。④对肾功的保护作用:病证结合组的血肌酐治疗后有下降趋势,西药对照组的血肌酐在治疗后有上升趋势,且eGFR治疗1月后较治疗前有下降趋势,病证结合组和中药组的eGFR治疗后无明显变化,三组BUN减少量无显著差异。⑤对血糖的影响:B组治疗后餐后2h血糖明显降低(P<0.05),A组、C组治疗前后无显著差异。⑥对血钾、钙、磷、二氧化碳结合力的影响:治疗前后均无显著差异。⑦对TG、 TC、 HDL、 LDL的影响:中药组和西药对照组治疗后TG明显下降(P<0.05),三组治疗后TC都有下降趋势,三组HDL、LDL台疗前后无明显变化。⑧安全性评价:三组治疗前后血压、心率、呼吸无明显变化。三组治疗前后谷草转氨酶(AST)无明显变化,病证结合组和中药组治疗前后谷丙转氨酶(ALT)无明显差异,西药对照组治疗后的ALT与中药组相比明显升高(P<0.05),治疗后ALT、 AST增加量组间无明显差异。结论:①芪藤地黄颗粒联合雷公藤多甙片可以有效降低气阴两虚型糖尿病肾病Ⅳ期患者的24h尿蛋白定量;②中药联合雷公藤多甙片可以维持糖肾Ⅳ期患者的肾小球滤过率,有降低血肌酐的作用趋势,保护肾功能;③中药联合雷公藤多甙片可改善气阴两虚型糖肾Ⅳ期患者的口干咽燥、头晕症状,而中药组可明显改善腰膝酸软、倦怠乏力、尿中泡沫症状;④中药联合雷公藤多甙片的治疗方法对大部分糖肾Ⅳ期患者是安全的。