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研究背景与目的:慢性每日头痛(CDH)是指发作频率≥15日/月,持续存在超过3个月的一组头痛疾病。慢性每日头痛病程长,发作频繁,严重影响了患者的身体健康和生活质量。目前,虽然已经出现了大量的预防性药物,但由于疗效不确定、不良反应多及患者的依从性差而收效甚微,仍有相当多的慢性每日头痛患者受到频繁头痛的困扰。A型肉毒毒素是肉毒梭菌产生的一种神经毒素,已广泛应用于肌张力障碍性疾病及美容领域,A型肉毒毒素对头痛的治疗作用要追溯到90年代初期接受美容治疗的病人,其偏头痛也得到了改善。近年来,A型肉毒毒素治疗头痛的研究陆续开展,已成为相关领域的研究热点之一。目前国内外仅有少数关于BTX-A应用于慢性每日头痛治疗的报告,且研究结果不一样,甚至相反,此领域的研究尚在起步阶段,缺乏大量的动物实验及临床实验支持。本研究通过采用国产A型肉毒毒素局部多点注射治疗慢性每日头痛,评价A型肉毒毒素治疗慢性每日头痛的临床疗效及安全性,并对其机制进行探讨,为临床上治疗慢性每日头痛提供一种新的方法。对象与方法:病例资料来源于2012年3月至2012年09月郑州大学第一附属医院神经内科门诊及住院的慢性每日头痛患者,共30例。在研究开始前,向每位受试者讲明详细讲明实验内容、研究过程中可能发生的不良反应,并签署知情同意书。在实验开始前,要求患者尽量停用一切急性止痛药物。采用开放性临床实验研究,根据患者疼痛部位,用A型肉毒毒素对30例慢性每日头痛患者进行局部注射,一般选择额肌、颞肌、眉间肌、头顶帽状腱膜及枕肌等颅周肌肉多点注射,每点注射剂量为5-10U,总剂量一般为40-120U,嘱患者记录头痛日记,采用电话或门诊复诊方式进行随访,随访6-12个月,以治疗前一月的头痛情况为基础值,对治疗前后不同时间的头痛程度、头痛频率、头痛持续时间、止痛药服用情况及焦虑、抑郁状况进行评定,将治疗后的头痛情况及焦虑、抑郁状况与治疗前进行比较,并对药物的不良反应进行观察。结果:A型肉毒毒素治疗后1周、1月、2月、3月、4月、5月、6月的VAS评分与治疗前相比降低,具有显著性差异(p<0.01);治疗后1月、2月、3月、4月、5月、6月的头痛频率与治疗前相比降低,具有显著性差异(p<0.01);治疗后1月、2月、3月、4月、5月、6月的头痛持续时间与治疗前相比降低,具有显著性差异(p<0.01);治疗后第1月、2月、3月、4月、5月、6月,其总有效率分别为60.00%、66.67%、73.33%、76.67%、76.67%、73.33%;治疗后服用急性止痛药物的例数较治疗前减少,每月服用急性止痛药物的天数较治疗前减少,差异有统计学意义(p<0.01);治疗后1月、2月、3月、4月、5月、6月,患者的HAMA、HAMD评分的等级较治疗前明显下降,且差异具有统计学意义p<0.01);30例患者中总不良反应发生率为20%,这些不良反应轻微,2个月内完全恢复。结论:1.A型肉毒毒素局部多点注射治疗慢性每日头痛疗效显著,能明显缓解患者的头痛程度、头痛的频率、每次头痛的持续时间。2.A型肉毒毒素能够减轻慢性每日头痛患者伴发的焦虑和抑郁情况,改善患者生活质量。3.A型肉毒毒素局部注射治疗慢性每日头痛副作用轻微短暂,无明显全身不良反应,是一种安全有效的新方法。