【摘 要】
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该课题旨在对23价PNCPS疫苗中的23种型别PNCPS进行检定,以保证成品疫苗的质量,同时进行PNCPS-蛋白结合疫苗的探索,为今后PNCPS-蛋白结合疫苗的研制积累经验.该试验采用欧洲药
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该课题旨在对23价PNCPS疫苗中的23种型别PNCPS进行检定,以保证成品疫苗的质量,同时进行PNCPS-蛋白结合疫苗的探索,为今后PNCPS-蛋白结合疫苗的研制积累经验.该试验采用欧洲药典提供的方法对23种型别PNCPS的多项生化指标及血清学特异性进行检定,结果表明23种型别PNCPS的质量均达到了欧洲药典的要求.该实验参考国外细菌多糖-蛋白结合疫苗的研制经验,在考虑了流行菌型、儿童易感菌型及耐药菌型等因素的基础上选择了6B和14型PNCPS,采用碳二亚胺法将之与精制破伤风类毒素(TT)结合,制备出6B-TT和14-TT结合物并检测了结全反应产率、凝胶过滤后高分子量结合物中PNCPS、TT含量和结合物的小鼠免疫原性.结果证明,试验成功合成了PNCPS-TT结合物,与单纯PNCPS相比,该结合物免疫小鼠能诱发较强的免疫应答,能诱导产生免疫记忆.说明通过PNCPS与TT结合,已成功地将PNCPS由胸腺非依赖性抗原转变为胸腺依赖性抗原.
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