《绝经期宫内节育器具取出技术指南》试点研究(国家卫健委妇幼司委托课题)

来源 :中国医学科学院北京协和医学院 | 被引量 : 0次 | 上传用户:summercoming1
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目的:观察在国家卫健委妇幼司制定《绝经期宫内节育器具取出技术指南》指导下,二级及以上医疗机构对绝经2年后妇女宫内节育器取出术的取器结局,分析困难取器的影响因素。为《取器指南》的实际应用积累经验。
  方法:参照疾病预后研究的方法,以绝经两年以上的取器妇女为观察对象,在北京、上海、天津等9个省市的18家二级及以上的专科和综合医院进行多中心前瞻性临床观察。通过单因素卡方检验和多因素Logistic回归分析困难取器的影响因素。通过Spearman相关性分析不同生殖器官萎缩情况与生殖器官萎缩情况综合评级、绝经年限及体重指数(BMI)的相关性。采用ROC曲线探讨绝经年限对于取器结局的截断值,并计算曲线下面积。
  结果:从2018年5月至2019年3月,18家协作中心共完成795份研究记录,其中777份符合接收标准、实施取器手术并完成随访,纳入数据分析。观察对象平均年龄为55.7±5.2岁,平均绝经年限5.6±4.7年,轻度生殖器官萎缩程度的比例为8.8%,中度为35.1%,重度为56.0%;共有379例观察对象在术前进行了宫颈准备,口服戊酸雌二醇占接受宫颈准备妇女的32.5‰其次为雌激素软膏外用占14.0%。放置卡前列甲酯栓占19.3%,静滴或肌注射间苯三酚占13.7%,术前口服、舌下含服或阴道放置米索前列醇占10.0%。使用其他药物的观察对象占10.6。总的来讲非常顺利取器率为39.3%,顺利取器率为45.4‰困难取器率为14.9%,失败取器率为0.4%。单因素的分析结果显示,麻醉方式对取器结局没有影响,多因素回归分析结果显示重度生殖器官萎缩相对于轻度萎缩,其OR值为2.38(95%CI1.32~4.31)。取器前进行扩张宫颈,其OR值为2.55(95%CI1.76~3.69)。术前使用戊酸雌二醇、雌激素软膏和卡前列甲酯栓,其OR值分别为0.23(95%CI0.14~0.38)、0.38(95%CI0.19~0.75)和0.31(95%CI0.17~0.56)。
  结论:《取器指南》具有很好的可操作性和指导性可提高绝经后取器的手术安全和顺利取出率,降低困难取出率。建议尽快将《取器指南》用于临床。
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