目的:观察基于“阴毒”理论的“健脾温肾法”治疗肿瘤恶病质的临床疗效,为临床应用提供科学依据。方法:将80例肿瘤恶病质患者（脾肾阳虚型）根据随机数字表,以1:1比例将患者随机分为对照组和试验组各40例。对照组在常规治疗基础上,予以醋酸甲地孕酮分散片,酌情予以护胃、止呕、止痛等对症支持治疗。试验组在对照组基础上加用健脾温肾方,均以1月为观察期。观察比较两组患者治疗后中医证候评分、恶病质评价量表、实验室检查指标等的变化,并记录安全性指标及相关不良反应,以评价基于“阴毒”理论的“健脾温肾法”治疗肿瘤恶病质的临床疗效。结果:（1）基于“阴毒”理论的“健脾温肾法”联合甲地孕酮在改善恶病质患者主观症状、提高患者生活质量方面较单用甲地孕酮分散片具有优势,差异具有统计学意义。（2）基于“阴毒”理论的“健脾温肾法”联合甲地孕酮在提高患者血清白蛋白、血红蛋白水平、降低患者IL-6水平方面较单用甲地孕酮分散片具有优势,差异具有统计学意义。（3）基于“阴毒”理论的“健脾温肾法”联合甲地孕酮与单用甲地孕酮分散片相比,两组受试者在临床上使用安全,一般生命体征平稳,均未见心、肝、肾等方面的毒副作用及不良反应。结论:本临床研究通过对比80例肿瘤恶病质患者治疗后中医证候评分、恶病质量表评价、实验室检查指标等的变化,初步得出了基于“阴毒”理论的“健脾温肾法”治疗肿瘤恶病质具有较好的临床疗效且未见明显不良反应。但本研究观察时间较短且病例数较少,需适当延长观察时间、扩大受试者范围及排除其他干扰因素,以期对基于“阴毒”理论的“健脾温肾法”治疗肿瘤恶病质的远期疗效及安全性做出更精准的评价。