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目的：本课题通过研究本科室经验方——软肝汤联合恩替卡韦治疗e抗原阴性乙肝肝硬化活动期代偿期患者，应用随机分组及设立对照组方法，观察软肝汤联合恩替卡韦对治疗e抗原阴性乙肝肝硬化活动期代偿期患者的临床效果，进而探讨中医药在防治e抗原阴性乙肝肝硬化的优势性。
方法：按照入组标准收集深圳市中医院肝病科门诊和住院部的e抗原阴性乙肝肝硬化代偿期患者60例，采用随机化原则和自愿原则，以及对照试验方法分为实验组和对照组。对照组予常规抗病毒即口服恩替卡韦，实验组在常规恩替卡韦抗病毒基础上服用中药汤剂软肝汤，两组均用药48周，观察治疗48周后的总有效率，以及分别在治疗后第12周、第24周、第48周随访观察治疗后血小板、白球比、HBV-DNA、表面抗原定量、Fibroscan肝脏硬度值及影像学检查（门静脉内径、脾脏大小（脾脏长径×脾脏厚度））的改变及差异。
结果：本次通过48周的随访临床观察，结果显示，治疗后临床症候比较，实验组总有效率为96.67％，对照组为56.67％，实验组临床症候改善优于对照组，两组相比差异有显著意义(P＜0.01)。经治疗后观察，实验组与对照组各自组内比较，两组患者各自在治疗12周后、24周后、48周后对中医症候积分、PLT、白球比、HBV-DNA水平、表面抗原定量、肝脏硬度值、门静脉内径、脾脏长径、脾脏厚度中的比较均有改善，差异有显著意义(P＜0.01)。实验组与对照组进行组间比较，实验组患者在治疗12周后、24周后、48周后的中医症候积分、PLT、白球比、HBV-DNA水平、表面抗原定量、肝脏硬度值、门静脉内径、脾脏长径、脾脏厚度改善均明显优于对照组，差异有显著意义(P＜0.01)。由此可知，中医药联合恩替卡韦治疗HBeAg阴性乙肝肝硬化活动期代偿期患者在疗程48周后病情可有明显的改善，相对于单纯西药对照组，具有优势性。
结论：本研究证明口服中药软肝汤合恩替卡韦的中西医结合的方法治疗HBeAg阴性乙肝肝硬化活动期代偿期患者疗效显著。本法兼具了两种疗法的优点，能有效控制甚至逆转肝硬化病情，消除或改善患者的临床症状，降低了PLT、白球比、HBV-DNA水平、表面抗原定量、肝脏硬度值水平，改善了肝内门脉内径、脾脏大小，疗效确切，优于单一疗法，值得在临床中运用及推广。
方法：按照入组标准收集深圳市中医院肝病科门诊和住院部的e抗原阴性乙肝肝硬化代偿期患者60例，采用随机化原则和自愿原则，以及对照试验方法分为实验组和对照组。对照组予常规抗病毒即口服恩替卡韦，实验组在常规恩替卡韦抗病毒基础上服用中药汤剂软肝汤，两组均用药48周，观察治疗48周后的总有效率，以及分别在治疗后第12周、第24周、第48周随访观察治疗后血小板、白球比、HBV-DNA、表面抗原定量、Fibroscan肝脏硬度值及影像学检查（门静脉内径、脾脏大小（脾脏长径×脾脏厚度））的改变及差异。
结果：本次通过48周的随访临床观察，结果显示，治疗后临床症候比较，实验组总有效率为96.67％，对照组为56.67％，实验组临床症候改善优于对照组，两组相比差异有显著意义(P＜0.01)。经治疗后观察，实验组与对照组各自组内比较，两组患者各自在治疗12周后、24周后、48周后对中医症候积分、PLT、白球比、HBV-DNA水平、表面抗原定量、肝脏硬度值、门静脉内径、脾脏长径、脾脏厚度中的比较均有改善，差异有显著意义(P＜0.01)。实验组与对照组进行组间比较，实验组患者在治疗12周后、24周后、48周后的中医症候积分、PLT、白球比、HBV-DNA水平、表面抗原定量、肝脏硬度值、门静脉内径、脾脏长径、脾脏厚度改善均明显优于对照组，差异有显著意义(P＜0.01)。由此可知，中医药联合恩替卡韦治疗HBeAg阴性乙肝肝硬化活动期代偿期患者在疗程48周后病情可有明显的改善，相对于单纯西药对照组，具有优势性。
结论：本研究证明口服中药软肝汤合恩替卡韦的中西医结合的方法治疗HBeAg阴性乙肝肝硬化活动期代偿期患者疗效显著。本法兼具了两种疗法的优点，能有效控制甚至逆转肝硬化病情，消除或改善患者的临床症状，降低了PLT、白球比、HBV-DNA水平、表面抗原定量、肝脏硬度值水平，改善了肝内门脉内径、脾脏大小，疗效确切，优于单一疗法，值得在临床中运用及推广。