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研究目的本研究旨在通过了解山西省太原市某三甲医院门诊7类口服抗高血压药物应用情况;以及抗高血压药物钙通道阻滞剂中典型药物左旋氨氯地平和氨氯地平的有效性和安全性进行系统性的评价,为临床用药提供经济、合理、安全、有效的依据。研究方法统计2012年高血压处方,以药品通用名为依据进行分类汇总,采用Microsoft excel软件,对2012年1月至12月抗高血压药物种类、数量、金额总数进行统计并排序,计算各种类所占的比例。计算机检索外文Pubmed数据库,中文数据库中的万方数据库、中国知识资源总库(CNKI)、维普数据库(VIP),对纳入比较抗高血压典型药物氨氯地平与左旋氨氯地平治疗高血压的随机对照试验(RCT),并对研究方法学进行质量评价,应用ReMan4.2软件进行统计分析。研究结果(1)统计该医院7类抗高血压药物销售金额,以CCB、ARB、β-RB销售金额分别位居一、二、三位,利尿剂与a1受体阻滞剂的利用相对较少。(2)统计7类抗高血压药物的DDDs值,钙拮抗剂与其他抗高血压药物应用频度相比更高,提示抗高血压药物中以钙拮抗剂使用频数最大。(3)DDDs排列前10名的抗高血压药物中以钙通道阻滞剂占主导地位,其中有左旋氨氯地平、硝苯地平、氨氯地平分别位于一、三、四位。(4)抗高血压药在《国家基本药物目录》与《山西省增补目录》的应用情况符合非基层医院基本药物使用金额比例以及卫生部的相关要求,并且覆盖品种数各有特色,没有重复品种。(5)在钙通道阻滞剂中,以DDC值比较低的硝苯地平缓释片和左旋氨氯地平,DDC值较高的进口药物氨氯地平的销售量大。CCB类合资药物DDC值比国产药物稍高,以长效及合资的药物DDDs值高。(6)药物的联合使用以两种药物联合应用为主,以CCB与ARB、CCB与β-RB、CCB与ACEI联用最多,药物的联合应用以CCB为基础,其符合ESH/ESC高血压研究指南提出优势搭配组合的建议,同时也符合文献报道的应用最多的搭配组合。(7)文献检索,共纳入左旋氨氯地平与氨氯地平治疗高血压的随机对照试验(RCT),37项RCT,合计5297例患者。Meta分析结果表明,左旋氨氯地平和氨氯地平均能有效降低血压,总有效率OR=0.82,95%CI(0.69,0.97),P=0.02;但是24小时平均舒张压下降值合并效应量WMD=-0.82,95%CI(-1.50,-0.14),P=0.02;诊室收缩压下降值SMD=-5.8,95%CI(-8.81,-1.75),P=0.03;增加剂量人数合并效应量OR=0.73,95%CI(0.54,0.99),P=0.04;不良反应发生率OR=0.36,95%CI(0.29,0.45),P<0.00001;均有统计学意义。24小时平均收缩压下降值WMD=0.24,95%CI(-0.40,0.88),P=0.47,诊室舒张压下降值两组比较差异无统计学意义,合并效应量SMD=-1.37,95%CI(-3.15,0.40),P=0.13。结论(1)该医院应用抗高血压药物以CCB、ARB、β-RB的销售金额及DDDs排列前三。(2)抗高血压药物中基本药物的销售金额超过总销售抗高血压药物金额的25%至30%,该医院使用基本药品的量符合相关规定。(3)在DDDs值排前十的药物中,左旋氨氯地平、氨氯地平分别位于一、四位。(4)药物的DDC值95%集中在0~6.99元之间,常用的抗高血压药物的价格主要集中在低中价位。(5)药物联合应用以两种药物联合应用为主,三联、四联用药的处方比较少,联合用药以CCB为基础。(6)药物联合应用符合ESH/ESC高血压研究指南提出优势搭配组合的建议,同时也符合文献报道的应用最多的搭配组合。(7)左旋氨氯地平治疗高血压的疗效优于氨氯地平,降低24小时动态舒张压、诊室收缩压的效果更好,不良反应更少;24小时收缩压的下降值在统计学上没有意义,但是在临床效果上左旋氨氯地平优于氨氯地平;在诊室舒张压下降值中2组比较没有统计学意义,临床效果也相当。综合来看,左旋氨氯地平效果较好。