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目的：采用前瞻性随机对照试验研究方法比较关节镜下LARS（ligament advanced reinforcement system)人工韧带与多股半腱肌腱和股薄肌腱重建前交叉韧带（anterior cruciate ligament，ACL)的疗效，探讨LARS人工韧带重建ACL的临床效果。 方法：2012年10月至2013年2月本试验组招募的ACL断裂的患者50例，其中男30例，女20例，年龄28.1-34.5岁（平均年龄31.3岁），从受伤到手术时间为19-75个月（平均44个月），所有患者均有明确外伤史，其中，车祸伤8例，膝关节扭伤24例，膝关节摔伤18例，50例患者均为ACL单侧断裂并伴有不同程度的膝关节不稳症状。研究对象排除标准：陈旧的或伴有显著下肢损伤（包括陈旧的任何一边ACL重建术后的病人，其他可能阻止参与康复计划的肢体损伤的病人）及下肢疾病（骨或关节感染，骨代谢疾病，严重骨或类风湿性关节炎，神经血管疾病）。 将以上病人随机分为两组，其中LASS人工韧带组（简称LARS组）24例，采用LARS人工韧带重建ACL，LARS人工韧带两端以金属挤压螺钉固定，多股半腱肌和股薄肌组（简称自体组）26例，采用自体肌腱单束重建术，股骨端使用Endo-button(美Smith．Nephew公司)悬吊固定，胫骨端使用BioRCI一羟基磷灰石挤压螺钉(美国Smith．Nephew公司)固定。术后分别采用Lysholm评分,Tegner activity评分，IKDC评分进行膝关节主观功能的比较，通过Lachman测试，Stryker laxometer测量检测膝关节松弛度，通过one-hop测试来检测屈曲功能。以上各项评分在术后6月、12月、18月及2年等时间段采集。 结果：术后6月时，两组术后的各项检查指标和关节评分较术前都有所好转，且两组之间Lysholm评分（P＝0.30）、Tegner活动水平（P＝0.14）、IKDC评分（P=0.71）、Stryker laxometer测量（P=0.82）、one-hop测试（P=0.69）、主观功能比较（P=0.17）的差异无统计学意义，Lachman测试（P=0.028）的统计学差异表示在术后6月时LARS韧带比自体肌腱表现的更加松弛；术后12月时，两组之间Stryker laxometer测量LARS组有升高的趋势，并且两组之间有统计学差异（P=0.043），说明LARS韧带在术后12月时依然较自体肌腱松弛，但是其他检查指标和关节评分较术前好转，且两组之间Lysholm评分（P＝0.30）、Tegner活动水平（P＝0.83）、IKDC评分（P=0.83）、Lachman测试（P=0.73）、one-hop测试（P=0.78）、主观功能比较（P=0.71）的差异无统计学意义；术后18月时，LARS组在Tegner活动水平（P＝0.028）、Stryker laxometer测量（P=0.009）、Lachman测试（P=0.049）、one-hop测试（P=0.012）等方面均差于自体肌腱，并有统计学意义，然而两组之间Lysholm评分（P＝0.34）、IKDC评分（P=0.11）、主观功能比较（P=0.085）等无统计学差异；术后2年时，LARS组的Lysholm评分（P＝0.59）、Tegner活动水平（P＝0.10）、one-hop测试（P=0.33）均显示稍差于自体肌腱，但是两组差别无统计学意义，而两组之间IKDC评分（P=0.06）、Lachman测试（P=0.92）、Stryker laxometer测量（P=0.88）、主观功能比较（P=0.44）无统计学差异。 结论：两组术后2年的临床检查结果和功能评分都是没有统计学差异的，和使用自体肌腱相比，LARS人工韧带重建ACL的结果是临床可接受的。在没有合适的替代物存在时它可提供重建的替代装置。